«ПЛП Жаңафарм» ЖШС кәсіпорнында GMP инспекция жүргізуге дайындықты ұйымдастыру
ЖОСПАР
НОРМАТИВТІК СІЛТЕМЕЛЕР
ҚЫСҚАРТУЛАР МЕН БЕЛГІЛЕУЛЕР
КІРІСПЕ
1 ӘДЕБИЕТТІК ШОЛУ
1.1. GMP концепциясы
1.2. GMP ережелері бойынша жұмысқа көшу тұжырымдамасының негізгі ережелері
1.3. GMP бойынша инспекциялық жұмыс стандарттары
2. ТӘЖІРИБЕЛІК БӨЛІМ
2.1. «ПЛП Жаңафарм» ЖШС кәсіпорнына жалпы шолу
2.2. Кәсіпорын өнімдеріне GMP стандарттарына сай инпекция жүргізу жоспары
2.3. Дәрі-дәрмек өнімдер сақтау қоймасының GMP талаптарына сәйкестігін бағалау
3 ИНЖЕНЕРЛІК-ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ БӨЛІМ
3.1 Дәрі-дәрмек өндірісі және сақтау ережелерін жүргізілуі
3.2 Жобаның қауіпсіздігі мен зиянсыздығын талдау
3.3. Инспекциялық дайындық жұмысы
Қорытынды
Қосымшалар
Достарыңызбен бөлісу: |