ҚЫСҚартулар мен белгілеулер кіріспе 1 Әдебиеттік шолу

Q10 моделін қолдану нәтижесінде GMP аймақтық талаптарын толықтыратын немесе күшейтетін үш негізгі мақсатқа қол жеткізу күтілуде.

Пациенттердің, денсаулық сақтау саласындағы мамандардың, қадағалау органдарының (бекітілген талаптарға сәйкестігін қоса алғанда) және басқа да ішкі және сыртқы тұтынушылардың қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін қажетті сапа көрсеткіштері бар өнім шығаруға мүмкіндік беретін жүйені айқындау, енгізу және қолдау қажет.

Процестің тұрақты сәйкестігін және талап етілетін мүмкіндіктерін қамтамасыз ету мақсатында бақылау мен реттеудің тиімді жүйесін әзірлеу және қолдану қажет. Мұндай жүйені ұйымдастырған кезде тәуекелдерді талдау пайдалы болуы мүмкін.

Өнімнің сапасын жақсарту, процесті жетілдіру, өзгергіштікті азайту, инновацияларды енгізу және фармацевтикалық сапа жүйесін жетілдіру жөніндегі шараларды айқындау және іске асыру және осы негізде сапаны тұрақты арттыруды қамтамасыз ету қажет. Тәуекелдерді талдау үнемі жақсарту және басымдықтарды таңдау үшін аймақтарды таңдау кезінде пайдалы болуы мүмкін.

Қол жеткізу құралдары: ақпаратпен қамтамасыз ету және тәуекелдерді талдау

Қызметкерлерді ақпаратпен қамтамасыз ету және сапа үшін тәуекелдерді талдау компанияға ich Q10 тиімді және табысты енгізуге мүмкіндік береді. Бұл құралдар өнімнің сапасына қатысты ғылыми тәсіл мен талдауға негізделген шешімдерді қолдану есебінен 1.5-бөлімде (жоғарыдан қараңыз) келтірілген мақсаттарға қол жеткізуді қамтамасыз етеді.