12
Технологический процесс — это операции, связанные с изготовлением лекарственного препарата, которые начинаются с получения сырья, продолжаются обработкой и упаковкой, а завершаются получением готовой продукции. Технологические операции должны осуществляться по четко установленным процедурам; они должны отвечать настоящим Правилам для получения продукции требуемого качества и соответствовать лицензии на производство и регистрационному досье.
Технологиялық процесс-бұл дәрілік препаратты дайындаумен байланысты операциялар, олар шикізат алудан басталады, өңдеу мен буып-түюмен жалғасады, ал дайын өнімді алумен аяқталады. Технологиялық операциялар нақты белгіленген рәсімдер бойынша жүзеге асырылуы тиіс; олар талап етілетін сападағы өнімді алу үшін осы Қағидаларға жауап беруі және өндіріске берілген лицензияға және тіркеу деректеріне сәйкес келуі тиіс.
The technological process is operations related to the manufacture of a medicinal product, which begin with the receipt of raw materials, continue with processing and packaging, and end with the receipt of finished products. Technological operations must be carried out according to clearly established procedures; they must comply with these Rules in order to obtain products of the required quality and comply with the production license and registration dossier.
13
Провизор-технолог относится к категории специалистов, принимается на работу и увольняется с нее приказом заведующего аптечным учреждением в установленном порядке. Провизор-технолог непосредственно подчиняется заведующему отделом и его заместителю. На должность провизора-технолога принимается лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее [указать срок]. В должностной инструкции провизора-технолога прописывается и ряд других обязанностей. Так, он должен контролировать соответствие наименования лекарств рецептам или требованиям. От них зависит учет соответствия препаратов половозрастным особенностям пациентов. Провизор-технолог отвечает за сохранность упаковки, соблюдение сроков годности, за достоверность маркировки. Он занимается предпродажной подготовкой и выкладкой всего установленного ассортимента.
Достарыңызбен бөлісу: |