Тар мен жауаптар

жүктеу 319,14 Kb.

бет	56/65
Дата	21.01.2022
өлшемі	319,14 Kb.
	#34063

1 ... 52 53 54 55 56 57 58 59 ... 65

методичка 1дұрыс2013

А. Жоғары нақтылық – ақпарат өте көп тәуелсіз клиникалық тәжірибелердің нәтижесіне негізделген (бірнеше РКЗ-ның мета- анализі, плацебо бақылау, 3 жақты жасырын, жүйелі шолу жасалған және зерттеуге алынғандардың саны көп).

B. Аздаған нақтылық — ақпарат бірнеше тәуелсіз, мақсаты бойынша ұқсас клиникалық сынама қорытындысына негізделген. ( зерттеуге алынғандардың саны аз болғандықтан, статистикалық жақсы нәтиже алу мүмкін емес).

C. Шектелген нақтылық — ақпарат бір ғана клиникалық сынама нәтижесіне негізделген (жағдай бақылау немесе когорттық зерттеу).

D. Нақты ғылыми дәлелдемелер жоқ (клиникалық сынама жасалмаған) — бұл тұжырымдар сарапшылардың пікіріне, келісіміне негізделген.

Е. Іс-әрекеттің немесе препараттың зияндылығы дәлелденген.

СҰРАҚ: ПРЕПАРАТТАРДЫҢ ҚАУІПСІЗДІГІ МЕН ПАЙДАСЫН АНЫҚТАУ ҮШІН ҚАНДАЙ ІС-ШАРАЛАР ҚОЛДАНЫЛАДЫ?
Препараттардың қауіпсіздігі мен пайдасын анықтау өте күрделі және бірнеше кезеңнен тұрады. Жаңа препарат алдымен in Vitro және inVivo зерттеуден өтуі керек (кем дегенде 2 түрлі жануарларға жасалады). Клиникалық зерттеулерге дейінгі in Vitro және in Vivo зерттеулер зиянсыз, қауіпсіз болса ғана адамдарға клиникалық зерттеу жүргізуге болады. Препараттың сіңірілуі, улылығы, метаболиттерінің әсері және организмнен шығарылу уақыты анықталады.

Клиникалық зерттеу – дәрілік заттардың пайдасы мен қауіпсіздігін бағалау үшін адамдарға жүргізілетін ғылыми зерттеу. Жаңа дәрінің барлық қасиетін көрсететін ең негізгі бірден-бір әдіс. Барлық клиникалық зерттеулер клиникалық практика туралы халықаралық ережелер сақталып жүргізіледі (Good Clinical Practice). Егер осы ережелер сақталған болса, науқастардың құқығы сақталады да, зерттеу әдістері нақты рас болады.

жүктеу 319,14 Kb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 ... 52 53 54 55 56 57 58 59 ... 65