Клиникалық зерттеулер не үшін жүргізіледі?

К3 – жаңа препараттарды шығару процесінде өте қажет.

К3 – препарат туралы толық мағлұмат беруге көмектеседі (дәрінің барлық қасиеті - тиімділігі, кері әсері, қауіптілігі жөнінде).

К3 – біткен соң, олардың нәтижесіне сараптама жасалғаннан кейін, зерттеу жүргізген фармацевтикалық компания мемлекеттік мекемеге қолдануға рұқсат алу үшін тіркеу жөнінде ұсыныс жазады.

КЗ - ны жүргізу тәртібі арнайы құжат болып есептелетін зерттеу хаттамасында жазылады.

Клиникалық зерттеулердің фазалары.

I фаза – (клинико-фармакологиялық, биомедициналық сынау)

Экспериментальдік тест 20-80 адамға жүргізіледі.

• 
  препараттың бір реттік дозасын қабылдағанда, оның жағуы;
  
• 
  фармакокинетикалық параметрлері;
  
• 
  фармакодинамикалық әсері анықталады.
  

• 
  белгілі бір топтағы пациенттерде дәрілік заттың клиникалық тиімділігін анықтау;
  
• 
  белсенді ингредиенттің қауіпсіздігін бағалау;
  
• 
  препараттың терапиялық мөлшерін анықтау;
  
• 
  мөлшерлеу тәртібін (схемасын) анықтау.
  

• 
  препараттың қауіпсіздігін тексеру;
  
• 
  дәрінің жалпы және нақты терапиялық пайдасын, тиімділігін анықтау;
  
• 
  препараттың арнайы сипаттамасын анықтау;
  
• 
  жиі кездесетін кері әсерлерінің түрлерін анықтау.
  

• 
  дәріні қолдану схемасын жетілдіру;
  
• 
  емдеудің әртүрлі мерзімін анықтау;
  
• 
  басқа дәрілермен және тамақпен байланысуын анықтау;
  
• 
  басқа стандартты емнің түрлерімен салыстыру;
  
• 
  препаратты әртүрлі жастағыларға қолдану мөлшерін анықтау;
  
• 
  препараттың ұзақ мерзімді тиімділігінің өлім-жітімге әсерін;
  
• 
  ұзақ мерзім қолданғандағы әсерін, нәтижесін анықтау.