Тема №1. Основные принципы организации фармацевтической помощи населению. Цель

2. 
   Цель: Ознакомить студентов с основными принципами организации медицинской и фармацевтической помощи населению в РК.
   

3. 
   Тезисы лекции:
   

Министерство имеет ведомства: Комитет фармацевтического контроля, Комитет государственного санитарно-эпидемиологического надзора, Комитет по контролю в сфере оказания медицинских услуг, а также подведомственные государственные организации.

Основными задачами Министерства в сфере его деятельности являются:

• 
  проведение государственной политики в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической науки и образования;
  
• 
  организация обеспечения в соответствии с законодательством получения гражданами бесплатной медицинской помощи в пределах гарантированного государством объема;
  
• 
  организация обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами;
  
• 
  осуществление международного сотрудничества в области здравоохранения, в том числе медицинской науки и фармацевтического образования.
  

• 
  выработку предложений по формированию государственной политики в области охраны здоровья граждан;
  
• 
  разработка перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
  
• 
  разработка и утверждение протоколов диагностики и лечения;
  
• 
  разработка технических регламентов в сфере обращения лекарственных средств и многое другое в соответствии с утвержденным положением.
  

Отличительными чертами системы фармацевтической помощи стали:

• 
  новый тип взаимоотношений - «терапевтические взаимоотношения» в цепочке врач - фармацевтический работник- пациент;
  
• 
  участие специалиста с высшим фармацевтическим образованием в управлении лечебным процессом, а именно: обоснование выбора необходимых лекарственных препаратов, консультирование и обучение пациентов, мониторинг и оценка результатов лекарственной терапии;
  
• 
  достижение клинических результатов при оптимальных экономических затратах;
  
• 
  совершенствование системы распределение лекарственных препаратов (полное управление качеством, социальная фармация и др.);
  
• 
  оптимизация информации о лекарственных препаратах для населения (содержания на этикетках, в информации для потребителей).
  

Впервые в отечественной практике концепция фармацевтической. П.В. Лопатиным.

Главной отличительной чертой данной модели фармацевтической помощи является ее альтернативность не только лекарственному обеспечению, но и сфере обращения лекарственных средств (ЛС) в целом. Кроме того, концепция затрагивает проблему качественного обеспечения различных топов потребителей не только лекарственными препаратами, но и другими товарами, реализуемыми фармацевтическими организациями, а также услугами, являющимся логическими продолжением фармацевтического обслуживания.

Государственная политика в области организации лекарственной помощи населению осуществляется на принципах:

• 
  создание гарантий для реализации права граждан на лекарственную помощь путем обеспечения доступа к получению безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств;
  
• 
  бесплатной или льготной лекарственной помощи отдельным категориям граждан РК;
  
• 
  комплексного решения задач организации лекарственной помощи на базе целевых государственных программ;
  
• 
  организации научных исследований с целью изыскания новых безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств;
  
• 
  государственного контроля за фармацевтической деятельностью;
  
• 
  лицензирования производства, импорта, экспорта и реализации лекарственных средств.
  

Критерием для определения категории и структуры аптек, аптечных складов, являются объем и виды осуществляемой ими фармацевтической деятельности.

По объему и виду фармацевтической деятельности аптеки подразделяются на три категории.

К аптекам I категории приравниваются аптеки, осуществляющие:

1. 
   прием, хранение, реализацию полного перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;
   
2. 
   прием, хранение, реализацию изделий медицинского назначения и очковой оптики;
   
3. 
   изготовление лекарственных форм, в том числе асептических и стерильных
   

1. 
   прием, хранение, реализацию не менее 70% перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры,
   
2. 
   прием, хранения, реализацию изделий медицинского назначения и очковой оптики.
   

1. 
   отдел запасов лекарственных средств;
   
2. 
   рецептурно-производственный отдел;
   
3. 
   отдел реализации готовых лекарственных средств;
   
4. 
   отдел реализации лекарственных средств без рецепта врача;
   
5. 
   отдел очковой оптики;
   

1. 
   отдел запасов лекарственных средств;
   
2. 
   отдел реализации готовых лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача;
   
3. 
   отдел очковой оптики.
   

6. 
   Контрольные вопросы (обратная связь)
   

1. 
   Какова структура и основные задачи Министерства здравоохранения РК?
   
2. 
   Как проводится Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств?
   
3. 
   Что понимают под Концепцией фармацевтической помощи?
   
4. 
   Каковы основные принципы Государственной политики в области организации лекарственной помощи населению?
   

1. 
   Тема №2. Законодательно-нормативные документы, регламентирующие правовую основу фармацевтической деятельности и лекарственной политики в РК
   

2. 
   Цель: ознакомить студентов с основными нормативно-правовыми документами, регулирующими деятельность фармацевтических организаций.
   

3. 
   Тезисы лекции:
   

Конституция РК в системе правовых актов имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории РК. Законы и иные правовые акты не должны противоречить Конституции.

Основным документом, определяющим формирование системы здравоохранения новых экономических условиях, является Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения.

Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения регулирует общественные отношения между физическими и юридическими лицами, государством, а также административно-территориальными единицами в области здравоохранения с целью реализации конституционного права граждан на охрану здоровья. В соответствии с Кодексом, государственная политика РК в области здравоохранения проводится на основе принципов:

• 
  обеспечение равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной медицинской и лекарственной помощи;
  
• 
  солидарной ответственности государства, работодателей и граждан за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья;
  
• 
  всеобщего обеспечения гарантированного объема бесплатной медицинской помощи гражданам РК;
  
• 
  приоритетности профилактической направленности в деятельности системы здравоохранения;
  
• 
  доступности медицинской и лекарственной помощи;
  
• 
  постоянного повышения качества медицинской и лекарственной помощи;
  
• 
  обеспечение непрерывности и преемственности медицинского и фармацевтического образования с использованием современных технологий обучения;
  
• 
  использование передовых достижений науки, техники и мирового опыта в области здравоохранения;
  
• 
  государственной поддержки отечественных разработок и развития конкурентоспособной медицинской и фармацевтической промышленности.
  

• 
  государственного контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью;
  
• 
  лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности;
  
• 
  аккредитации в области здравоохранения;
  
• 
  аттестации физических лиц, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность;
  
• 
  государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
  
• 
  подтверждения соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения требованиям, установленным техническими регламентами, нормативными документами по стандартизации и условиями договоров.
  

Государство гарантирует гражданам РК:

• 
  право на охрану здоровья;
  
• 
  предоставление гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
  
• 
  равный доступ к медицинской помощи;
  
• 
  доступность, качество и безопасность лекарственных средств;
  
• 
  проведение мероприятий по профилактике заболеваний и пропаганде здорового образа жизни;
  
• 
  неприкосновенность частной жизни, сохранение сведений, составляющих врачебную тайну;
  
• 
  свободу репродуктивного выбора;
  
• 
  санитарно-эпидемиологическое, экологическое благополучие и радиационную безопасность;
  
• 
  право на свободу предпринимательской деятельности в области здравоохранения.
  

1. 
   охрана здоровья граждан РК путем государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств;
   
2. 
   обеспечение равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи;
   
3. 
   обеспечение населения основными (жизненно важными) лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
   
4. 
   государственная поддержка отечественных разработок и развитие производства качественных, конкурентоспособных, в первую очередь основных (жизненно важных) лекарственных средств;
   
5. 
   рациональное использование лекарственных средств;
   
6. 
   использование достижений науки, техники и мирового опыта в сфере обращения лекарственных средств;
   
7. 
   повышение квалификации специалистов, усовершенствование учебных программ послевузовского профессионального образования и периодическая, аттестация физических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
   

1. 
   государственной регистрации лекарственных средств;
   
2. 
   лицензирование видов фармацевтической деятельности;
   
3. 
   сертификации лекарственных средств;
   
4. 
   аттестации физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
   
5. 
   государственного надзора и контроля за фармацевтической деятельностью;
   
6. 
   государственного регулирования цен на лекарственные средства.
   

1. 
   безопасную, эффективную и качественную лекарственную помощь;
   
2. 
   обеспечение лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи при стационарном лечении, лечении заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
   
3. 
   возмещение вреда, причиненного их здоровью неправильным назначением, реализацией и применением медицинскими и фармацевтическими работниками лекарственных средств;
   
4. 
   получение от субъектов в сфере обращения лекарственных средств полной информации о безопасности, эффективности и качестве назначаемых и реализуемых лекарственных средств;
   
5. 
   обращение в уполномоченный и государственный органы, а также в независимые экспертные организации для получения информации о безопасности, эффективности и качестве лекарственной помощи и лекарственных средств;
   
6. 
   отказ от применения лекарственного средства в случае сомнения в его безопасности, эффективности и качестве, за исключением случаев, предусмотренных в подпункте 2) статьи 16 настоящего Закона.
   

Производство лекарственных средств осуществляется в соответствии с технологическим регламентом или техническими условиями их производства субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получивших лицензию на право производства лекарственных средств.

Оптовая реализация лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получившими лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств, в аптечных складах и складах мед. техники и изделий мед. назначения.

Розничная реализация лекарственных средств, мед. техники и изделий мед. назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получившими лицензию на розничную реализацию лекарственных средств, в аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках, магазинах аптеки, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Лекарственные средства хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с правилами, утвержденными государственным органом.
4. Иллюстрационный материал: слайды 10 шт.
5. Литература

6. 
   Контрольные вопросы (обратная связь)
   

1. 
   В чем заключаются Конституционные основы законодательства РК об охране здоровья граждан?
   
2. 
   Каковы правовые, экономические и социальные основы охраны здоровья граждан в Республике Казахстан?
   
3. 
   Как осуществляется регулирование общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств?
   
4. 
   Как осуществляется государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств?
   
5. 
   Каковы права и обязанности граждан в сфере обращения лекарственных средств?
   
6. 
   Что понимают под обращением лекарственных средств?
   

1. 
   Тема №3. Организация деятельности фармацевтического розничного звена
   

2. 
   Цель: Ознакомить студентов с основным принципами осуществления розничной реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения и сформулировать системные знания по приему, хранению, подготовке к реализации и порядку реализации лекарственных средств.
   

3. 
   Тезисы лекций:
   

Основной целью деятельности аптечных организаций является достижение двух главных результатов: маркетингового (удовлетворение наиболее эффективных способом спроса потребителей фармацевтической помощи) и экономического (поддержание рентабельности деятельности).

Реализация цели обеспечивается выполнением ряда функций, которые аналогичное оптовым предприятиям можно условно представить действиями «прямого» и «обратного» хода, в зависимости от субъекта, для которого эти действия выгодны или удобны. К функциям «прямого хода», направленным на конечного потребителя и развитие организации, относятся:

• 
  логистическая – управление товарными запасами (определение размера, периодичности поставок, прием, организация хранения, гарантирующего сохранность качества);
  
• 
  сбытовая – реализация товаров и услуг;
  
• 
  производственная – изготовление экстемпоральных форм по рецептам и требованиям ЛПУ;
  
• 
  информационного – консультационного;
  
• 
  медицинская – оказание в случае необходимости первой доврачебной помощи;
  
• 
  аналитическая – анализ хозяйственного - финансовой деятельности;
  
• 
  управление процессами – стратегический менеджмент, включая формирование политики в области ассортимента, цены, приемов продвижения, подбора, расстановки и обучения персонала и др;
  
• 
  контрольная – слежение за качеством отдельных операционных процедур аптечной организации (обслуживание, удовлетворение спроса, выполнение заказов и т.п.).
  

• 
  коммуникативная – поддержание взаимодействия с субъектами внешней среды организации (поставщики, органы контроля и надзора за фармацевтической деятельностью, общественные организации и др.);
  
• 
  транспортировка и экспедирование грузов (при наличии транспорта у аптечной организации);
  
• 
  информационные и рекламные услуги.
  

Главной задачей аптечной организации является обеспечение населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента.

Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в 5 лет. Дополнения к перечню публикуются ежегодно.

Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются также МЗ РК.

Организационно-правовая форма деятельности – это комплекс юридических, правовых, хозяйственных норм, определяющих характер, условия, способы формирования отношений между собственниками предприятия, а также между предприятием и другими хозяйствующими субъектами и органами государственной власти.

Переход во взаимоотношениях государственных структур органов исполнительной власти с экономическими субъектами от методов административного воздействия к методам государственного регулирования.

Лицензия – специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Лицензирование включает мероприятия, связанные с предоставлением, приостановлением и возобновлением действия, аннулированием лицензий, переоформлением документов, подтверждающих ее наличие, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих требований и условий.

Розничная реализация лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) населению и организациям лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

    Основными принципами осуществления розничной реализации (далее - реализация) лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - лекарственные средства) являются:

1. 
   обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;
   
2. 
   обеспечение качества фармацевтических услуг, оказываемых каждому больному, соблюдение деонтологии;
   
3. 
   приобретение зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан и имеющих сертификат соответствия Республики Казахстан лекарственных средств у субъектов, имеющих государственную лицензию на вид фармацевтической деятельности;
   
4. 
   соблюдение требований, установленных нормативными правовыми актами, регламентирующими прием, хранение, реализацию, уничтожение лекарственных средств;
   
5. 
   предоставление потребителю необходимой информации о правильном применении, хранении лекарственных средств и содействие их рациональному использованию;
   
6. 
   соблюдение санитарных, противопожарных правил и норм;
   оказание первой медицинской помощи;
   
7. 
   осуществление взаимодействия с врачами амбулаторно-поликлинических учреждений и соблюдение конфиденциальности в вопросах фармакотерапии;
   
8. 
   предоставление информации об имевших место побочных действиях лекарственных средств;
   
9. 
   внедрение отраслевых стандартов Надлежащей Аптечной Практики.
   

1. 
   Каковы организационно-правовые формы деятельности аптечных организаций?
   
2. 
   Что понимают под лицензированием как методом государственного регулирования фармацевтической деятельности?
   
3. 
   Что понимают под розничным звеном фармацевтической службы?
   
4. 
   Как поводится розничная реализация лекарственных средств?
   
5. 
   Каковы основные принципы осуществления розничной реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения?
   
6. 
   Каков порядок розничной реализации лекарственных средств?
   

1. 
   Тема №4. Общие принципы работы аптечных организаций
   

2. 
   Цель: Ознакомить студентов с квалификационными требованиями к аптекам
   

3. 
   Тезисы лекций:
   

К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Как мы увидим в дальнейшем, они различаются между собой масштабом, объемом работы, ассортиментом и функциями.

Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно-профилактическим учреждением, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.

Аптека, обслуживающая население осуществляет следующие функции:

• 
  логистическую (прием, хранение и управление товарными запасами);
  
• 
  производственную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам врача и требованиям ЛПУ);
  
• 
  сбытовую (реализация товаров рецептурного и безрецептурного отпуска);
  
• 
  информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией о ЛС);
  
• 
  маркетинговую (в том числе формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики);
  
• 
  медицинскую (оказание при необходимости первой доврачебной помощи).
  

При выполнении возложенных на аптеку функций она обязана:

• 
  соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления, хранения и реализации продукции;
  
• 
  соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформление соответствующей документации;
  
• 
  поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации;
  
• 
  изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам ЛС и ИМН;
  
• 
  осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.
  

Внешнее оформление аптеки должно содержать:

• 
  вывеску с названием «Аптека», ее наименованием (номер, название), с указанием организационно-правовой формы и режима работы, адреса и телефонов близлежащих и дежурных аптек;
  
• 
  информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению;
  
• 
  информацию об оказании первой доврачебной помощи населению.
  

• 
  отдел готовых лекарственных средств,
  
• 
  рецептурно-производственный отдел,
  
• 
  отдел безрецептурного отпуска,
  
• 
  отдел запасов,
  
• 
  специализированные отделы (фито, гомеопатические, детские и др. отделы)
  

В производственной аптеке должны предусмотрены дополнительные помещения для изготовления лекарственных средств кроме требующих асептических условий:

• 
  ассистентская – не менее 12-15 кв.м.,
  
• 
  моечная не менее 4-5 кв.м.,
  
• 
  дистиляционно - стерилизационная – не менее 6-12 кв.м.,
  
• 
  помещение хранения – не менее 8 кв.м.
  

Производственные помещения должны быть спроектированы и расположены таким образом, чтобы исключить встречные потоки технологического процесса, должны соответствовать требованиям санитарных и противопожарных норм.

Освещение, температура, влажность воздуха, вентиляция и электроснабжение должны обеспечивать оптимальные санитарно-гигиенические условия для персонала и не воздействовать неблагоприятно на лекарственные средства во время из хранения. Освещение должно быть естественным, в необходимым случаях искусственное люминесцентными лампами или лампами накаливания.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещения для приготовления лекарственных средств, получения и хранения воды очищенной, хранения товарных запасов; моечную; кабинет директора; комнату персоналу; гардеробную; туалет.

К руководящему персоналу относятся: директор аптеки (провизор), заместитель директора (провизор); к специалистам – главный бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир.

Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста. Провизорский персонал: заведующий отделом (провизор) и заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик. Средний фармацевтический персонал: заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты, продавец киоска и др.

Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы, водители.

Численность персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Для приближения лекарственной помощи к населению могут организовываться аптечные пункты, аптечные киоски и аптечные магазины, которые и составляют в своей совокупности мелкорозничную сеть.

Аптечный магазин, аптечный пункт и аптечный киоск организуются юридическими или физическими лицами. На них распространяются все требования регистрации, лицензирования, государственного регулирования, о которых упоминалось выше.

Аптечный пункт относится к системе здравоохранения, организуется в соответствии с настоящими требованиями лицензией, полученной в установленном порядке.

Аптечный пункт может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное фармацевтическое образование и может являться самостоятельной структурой единицей или же входить в состав других аптечных организаций.

Аптечный пункт организуется при поликлиниках, амбулаториях, фельдшерско- акушерских пунктах в сельской и городской местности, научно-исследовательских институтах, фабриках, заводах, где имеются учреждения здравоохранения и ведется прием врачами с целью приближения лекарственной помощи населению.

Основной задачей аптечного пункта является обеспечение населения, лечебно-профилактических организаций, а также немедицинских предприятий и учреждений безопасными, качественными и эффективными лекарственными средствами, предметами санитарии, гигиены и ухода за больными, перевязочными материалами, дез. средствами и другими товарами медицинского назначения.

Аптечный пункт может быть расположен в отдельно стоящем здании или на площадях лечебно-профилактической организации на правах аренды, не противоречащих законодательству Республики Казахстан.

В случае организации аптечного пункта в структуре здания лечебно-профилактической организации он должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке помещения.

Площадь аптечного пункта для сельской и городской местности (соответственно) должна быть не менее 15-20 кв.м, которая делится:

• 
  торговый зал – 10 кв.м.;
  
• 
  помещения для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции – 6 кв.м (соответственно);
  
• 
  административно –хозяйственные помещения – 4 кв.м.
  

Для отделки стен и перегородок могут быть использованы краски и эмали пластмассовые и керамические обливочные материалы, обеспечивающие поверхность с хорошей фактурой, легко поддающиеся санитарной обработке.

Освещение, температура, влажность воздуха, вентиляция и электроснабжение должны обеспечивать оптимальные санитарно-гигиенические условия для персонала и не воздействовать неблагоприятно на лекарственные средства во время их хранения. Освещение должно быть естественным, в необходимых случаях искусственное люминесцентными лампами или лампами накалывания.

Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями.

Руководство аптечным пунктам осуществляет специалист со специальным фармацевтическим образованием.

Должность заведующего аптечным пунктом при фельдшерско-акушерских пунктах в сельской местности может занимать лицо со средним медицинским образованием.

Работу аптечного пункта возлагает заведующий, имеющий фармацевтическое образование. Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты с фармацевтическим образованием.

Аптечный киоск организуется в местах значительного сосредоточения людей как в зданиях лечебно-профилактического профиля, так и иного назначения (магазинах, метро и т.д.), или в отдельно стоящим здании (постройке). Он может иметь статус юридического лица или существовать на правах поздравления аптеки, фармацевтической фирмы, другого юридического лица.

Для открытия и функционирования самостоятельного аптечного киоска обязательны наличие утвержденного устава, печати и штампа, расчетного счета, лицензии.

Деятельность аптечного киоска заключается в отпуске населению лекарственных средств без рецептов врача, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав, медицинских изделий и пр. Другими видами деятельности аптечного киоска могут быть торговля средствами и предметами ветеринарного назначения; препаратами лечебного, детского и диетического питания; косметическими средствами.

Для выполнения своей основной задачи аптечный киоск должен иметь и своевременно пополнять запас ЛС и ИМН, разрешенных к применению в РК обеспечивать их хранение со строгим разделением на фармакотерапевтические группы, на препараты для внутреннего и наружного применения, в соответствии с физико-химическими свойствами и по срокам годности.

В соответствии с планируемым объемом работ помещение м оснащение киоска определяются с учетом рекомендаций МЗ РФ и СНиПа. Площадь аптечного киоска не может быть менее 10-13 м². Состав и размер помещений учреждений мелкорозничной сети устанавливается лицензионными органами.

В киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с двойным стеклом и боковым отверстиями для передачи лекарств.

Киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиеничной одеждой для персонала. Все оборудование и внешнее оформление должны соответствовать требованиям технической эстетики и быть удобными для работы.

В киоске обязательно наличие электричества, кассового аппарата, шкафов (с полками и ящиками) для хранения ЛС и ИМН, а также верхней и рабочей одежды, холодильника для термолабильных ЛС, застекленных горизонтальной и вертикальной витрин, обеспечивающих хороший просмотр выложенных товаров и световой эффект, одного оборудованного рабочего места. На рабочем месте должна быть инструкция по технике безопасности. В аптечном киоске необходимо обеспечить условия для сохранности товарно-материальных ценностей (согласно указаниям органов внутренних дел и противопожарной безопасности).

Численность персонала киоска определяется учредителем или самостоятельно заведующим киоском. Должность заведующего аптечным киоском исполняет лицо с фармацевтическим образованием. Заведующий самостоятельным киоском решает кадровые вопросы, в установленном порядке осуществляет прием и увольнение сотрудников, заключает с ними договоры о материальной ответственности, утверждает график работы персонала, отвечает за охрану труда и технику безопасности.

Сотрудники киоска (лица с фармацевтическим образованием) должны руководствоваться в своей работе положениями о фармацевтических должностях и правилами внутреннего трудового распорядка. Должность продавца киоска замещается лицом с фармацевтическим образованием или другими лицами в порядке, предусмотренном правилами допуска к фармацевтической деятельности.

Аптечный магазин отличается от аптечного киоска более широким и разнообразным ассортиментом (10-15 тыс. наименований), а также составом и размером площадей. В последние годы появились проекты создания крупных аптечных магазинов, - аптечных супермаркетов (фарммаркетов). В отличие от аптек, в них широко распространено самообслуживание. Торговый зал магазина обычно разделен на зоны, включая привычную торговлю через прилавок и зону самообслуживания. В торговом зале постоянно находится провизор-консультант.

Отличительный особенностью аптечных магазинов является пропаганда здорового образа жизни и продажа соответствующих товаров (витаминных комплексов, биологически активных добавок к пище, лечебных напитков и минеральных вод, продуктов лечебного и детского питания, товаров для беременных и новорожденных, справочной литературы, различных средств для самоконтроля и самокоррекции здоровья и т.п.). Кроме указанного фармамаркеты реализуют и другие товары аптечного ассортимента.
4. Иллюстрационный материал: слайды 10 штук.
5. Литература
6. Контрольные вопросы (обратная связь)

1. 
   Как классифицируются аптечные организации?
   
2. 
   Каковы основные задача и функции аптеки, обслуживающей население?
   
3. 
   Каковы Квалификационные требования к аптеке.
   
4. 
   Каковы правила определения категории и структуры аптек?
   
5. 
   Как организуется работа мелкорозничной сети?
   

1. 
   Тема №5. Организация работы аптеки по приему, хранению и реализации товаров и услуг
   

2. 
   Цель: сформировать системные знания по вопросам приемки, хранения и реализации товаров и услуг
   

3. 
   Тезисы лекций:
   

Перед отпуском приготовленных в аптеке лекарственных средств фармацевт по отпуску должен проверить соответствие:

• 
  упаковки лекарственных средств, физико-химические свойства входящих в них игридиентов;
  
• 
  соответствие лекарственных средств, требованиям нормативно- технической документации, указанных в рецепте доз лекарственных средств списка А и Б возврату больного;
  
• 
  номера на рецепте и номера на этикетке, фамилию больного на квитанции, этикетке и рецепте;
  
• 
  копий рецептов прописям рецептов.
  

• 
  наличие подписей лиц, принявших рецепт, приготовивших и проверивших качество лекарственного средства;
  
• 
  указан ли способ употребления лекарственного средства;
  
• 
  цвет, прозрачность, консистенцию и внешний вид лекарственного средства, а также соответствие прописи ингридиентов и их количества в рецепте, записи фармацевта на паспорте рецепта.
  

Одной из основных задач государственной политики в области здравоохранения является лекарственное обеспечение декретированных групп населения.

Декретированные группы населения - категории граждан, пользующиеся льготами в области обеспечения ЛС и ИМН, предустмотренными закнодательством.

Право на бесплатное получение лекарств имеют в нашей стране следующие группы населения:

• 
  дети в возрасте до 5 лет (до 6 лет дети из многодетных семей);
  
• 
  инвалиды и участники Великой Отечественной войны и преравненные к ним по льготам лица (войны-интернациолисты и др.);
  
• 
  родители и жены военнослужащих, погибших при защите страны;
  
• 
  граждане, подвергшиеся воздействию родиации следствие аварии на Чернобыльской АЭС, других атомных объектах старны;
  
• 
  инвалиды первой группы, неработающие инвалиды 2 группы, дети – инвалиды до 16 лет.
  

Право на бесплатное получение лекарств имеют также следующие категории больных:

• 
  онкологические больные;
  
• 
  больные психическими заболеваниями (инвалиды 1 и 2 групп);
  
• 
  больные диабетом (кроме ЛС получают этиловый спирт в количестве 100 гр в месяц, шприцы и иглы к ним, средства диагностики);
  
• 
  больные СПИДом, ВИЧ-инфицированные;
  
• 
  больные лепрой;
  
• 
  больные шизофренией, эпилепсией и др.
  

Некоторым группам населения установленной льготы при получении лекарств, т.е. ЛС отпускаются с 50% - ной скидкой от стоимости:

• 
  пенсионерам, получающим минимальную пенсию;
  
• 
  работающим инвалидам 2-ой группы и безработным инвалидам 3-ей группы.
  

Продажа лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску их фармацевтических организаций без рецепта врача, может осуществляться аптеками, аптечными пунктами 1-2 ой категории, аптечными киосками. Причем из аптечных киосков отпускаются только безрецептурнные лекарства и некоторые виды парафармацевтической продукции.

Для реализации безрецептурных ЛС в аптеке может быть организован специальный отдел, в функции которого входит: 1) выбор поставиков товаров, систематический контроль и пополнения товарных запасов; 2) организация хранения товаров в отделе; 3) ценообразование; 4) эффективное реализация товаров населению; 5) обучение потребителей способам применения ЛС и использования ИМН, хранения товаров в домашних условиях и пр.

Стоимость бесплатно отпускаемых больным лекарственных средств и разница при льготном отпуске (20-50 %) оплачивает ЛПУ, врачи которые выписали рецепт. Основанием для бесплатного или льготного отпуска лекарственных средств является рецепт.

В конце смены все рецепты сортируются по их соответствии ЛПУ для последующего предъявления этим3учреждениям счета на оплату отпущенных лекарственных средств.

Хранение товаров осуществляется на всех этапах товародвижения от выпуска готовых продукции до потребления или утилизации.

Хранение товаров – это процесс размещения товаров в складском помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечение их качества и количества.

Основной задачей хранения является обеспечение стабильности исходных свойств товаров.

Основными условиями организации хранения товаров являются: наличие соответствующих помещений для хранения; создание необходимого режима хранения; организация размещения товаров при хранении.
4. Иллюстрационный материал: слайды 10 штук.
5. Литература
6. Контрольные вопросы (обратная связь)

1. 
   Как осуществляется прием товара в аптеку?
   
2. 
   Каков порядок организации хранения товаров в аптеке?
   
3. 
   Как осуществляется реализация товаров и услуг через аптечную сеть?
   

1. 
   Тема №6. Организация работы по приему рецептов и отпуску лекарств
   

2. 
   Цель: Ознакомить студентов с организаций работы рецептурно – производственного отдела аптек.
   

3. 
   Тезисы лекции:
   

Для выполнения функций приема рецептов, изготовления лекарств по рецептам врачей и требованиями ЛПУ, контроля их качества, а также отпуска изготовленных лекарств в аптеках может быть создан рецептурно – производственный отдел (РПО). Для приема рецептов и отпуска готовых лекарственных средств (ГЛС) в аптеках создаются отдел готовых форм (ОГФ). В некоторых аптеках функции этих двух отделов совмещаются в одном.

Руководства отделами осуществляет заведующие отделами и их заместители. В штате РПО предусмотрены должности провизоров и фармацевтов. Провизорские должности выделяются:

• 
  для приема рецептов (требований) на лекарства индивидуального изготовления, осуществления контроля качества изготовленных лекарств, отпуска лекарств и приготовления внутриаптечной заготовки;
  
• 
  для прием рецептов и отпуска ГЛС;
  
• 
  для проведения полного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств и внутриаптечной заготовки.
  

Должности фармацевтов в РПО выделяются для изготовления лекарств по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, комплектации заказов ЛПУ и т.д.

Кроме фармацевтического персонала в РПО должны быть предусмотрены должности вспомогательного персонала: фасовщиков и санитарок – мойщиц.

Оборудование и оснащение рабочих мест в РПО зависит от объема работы аптеки. Например, в аптеках с большим объемом работы рекомендуется организация двух, одинаково оборудованных рабочих мест в торговом зале: для отпуска изготовленных ЛС.

На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств устанавливается типовое оборудование. Рабочее место провизора (провизора-технолога, ранее называвшегося рецептар-контролер) обычно изолировано от посетителей, хотя современное оборудование не всегда предусматривает эту изоляцию. Рабочее место оборудуется секционные столом, шкафами для хранения ЛП, вертушками для изготовленных лекарственных средств, холодильником для термолабильных ЛП, шкафом для хранения ядовитых и сильнодействующих ЛС, компьютером. В некоторых аптеках оборудовано автоматизированное рабочее место-рецептар (АРМ), приспособленное для ускорения процесса продаж при помощи штрихового кодирования.

На рабочем месте необходимо иметь справочную литературу: последнее издание ГФ, таблицы высших разовых и суточных доз, литературу по совместимости (взаимодействии) ЛС, отдельные приказы Минздрава, справочники лекарственных средств (Государственный реестр ЛС и пр.), справочники синонимов ЛС, таблицы цен, тарифы на изготовление лекарств, учетные документы (квитанционный журнал, журнал учет неправильно выписанных рецептов и др.), сигнатуры и т.п.

Технология отпуска рецептурных лекарственных препаратов включает следующие процедуры:

• 
  фармацевтическая экспертиза рецепта;
  
• 
  таксирование рецептов, оформление заказа на изготовление лекарства, изготовление, оформление и контроль изготовленного лекарства;
  
• 
  отпуск лекарства после оплаты.
  

Рецепт обладает рядом признаком следующего характера:

• 
  медицинского – содержит обращение врача об изготовлении и (или) выдача лекарства;
  
• 
  юридического – врач и провизор несут юридическую ответственность в случае неправильного назначения, изготовления и отпуска лекарств;
  
• 
  финансового – стоимость лекарства обязательно оплачивается либо больным, либо ЛПУ, врач которого выписал льготный рецепт;
  
• 
  учетного – подтверждает факт реализации рецептурных препаратов, в том числе подлежащих предметно – количественному учету, подакцизных товаров, например этилового спирта индивидуального изготовления.
  

Процедура фармацевтической экспертизы рецептов включает основные этапы по определению правомочности лица, выписавшего рецепт; соответствия формы рецептурного бланка; наличия основных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания рецептов; сроков действия рецептов соответствия рецепта установленному порядку отпуска лекарств из аптечной организации.

1. 
   Каковы основные задачи и функции рецептурно – производственного отдела аптеки?
   
2. 
   Как оборудуется и оснащается рабочее место провизора по приему рецептов?
   
3. 
   Каковы права и обязанности работников аптеки, осуществляющих прием рецептов и отпуск лекарств?
   
4. 
   Какова технология отпуска рецептурных лекарственных средств.
   
5. 
   Как осуществляется отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях?
   
6. 
   Каковы сроки действия и сроки хранения рецептов в аптеке?
   

1. 
   Тема №7. Организация изготовления лекарств в аптеках
   

2. 
   Цель: Ознакомить студентов с организацией процесса изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях.
   

3. 
   Тезисы лекции:
   

• 
  персонала (каждый производственный участок должен быть обеспечен достаточным количеством компетентного персонала соответствующей квалификации);
  
• 
  помещений и оборудования, которые должны соответствовать процессам, для которых они предназначены;
  
• 
  документации (производитель должен иметь систему документации на производство);
  
• 
  производства (производственные процессы должны проводиться по заранее разработанным инструкциям и методикам);
  
• 
  контроля качества (производитель должен организовать и содержать отдел контроля качества) и др.
  

Аптека готовить препараты на основе лекарственных средств, зарегистрированных в РК.

Для производственной деятельности в аптеках оборудуются специальные помещения – ассистентские комнаты – планировка и площадь которых зависит от объема работы аптеки. Ассистентская комната должна быть оснащена: специальной аптечной мебелью; приборами; оборудованием для приготовления, смещения, фильтрования расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств; сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, наркотических ЛС и этилового спирта; штангласами; средствами измерения веса, объема и удельного веса; реактивами для проведения химического контроля лекарств.

Изготовление лекарств ведут провизоры (провизоры-технологи) и фармацевты. В зависимости от объема работы в ассистентской комнате может быть организовано несколько рабочих мест:

• 
  для изготовления лекарственных форм для внутреннего употребления;
  
• 
  для изготовления лекарственных форм для наружного применения;
  
• 
  для фасовки лекарственных форм для внутреннего употребления;
  
• 
  для укрупненного изготовления лекарственных форм для ЛПУ;
  
• 
  для фасовки лекарственных форм для ЛПУ.
  

Для фасовщиков, занятых вспомогательными работами и дозированием изготовленных лекарств, может быть организовано два рабочих места за ассистентским столом. В небольших по объему работы аптеках организуется одно рабочее место для изготовления и контроля лекарств.

Должность фармацевта занимающегося изготовлением лекарств, замещается специалистом со средним фармацевтическим образованием. В своей деятельности он должен руководствоваться действующим законодательством, ГФ, приказами и другими нормативными документами Минздрава РК, типовым положением, а также правилами внутреннего распорядка, пожарной безопасности и охрана труда. Непосредственная подчиненность фармацевта (провизору-технологу, провизору-аналитику, заведующему отделом или его заместителю) определяется руководителем аптеки.

Основные функции фармацевта в ассистентской комнате связаны с изготовлением лекарств, руководством работой фасовщиков и учетом исполненных за смену рецептов. Для выполнения этих функций фармацевт обязан:

В указанный на рецепте срок изготавливать лекарства по индивидуальным прописям врачей, строго соблюдая технологические правила приготовления и оформления лекарств; рецепты с пометкой cito и statim исполняются вне очереди;

Заполнять паспорта письменного контроля на все приготовленные лекарства в соответствии с установленными правилами;

Все вспомогательные работы (дозирование порошков, выкатывание свечей, фильтрование растворов и т.п.) поручать фасовщику, консультируя его по особенностям расфасовки и оформления лекарств;

Уметь использоваться весоизмерительными приборами, аппаратами, средствами малой механизации;

Учитывать выполненную за смену работу в специальном журнале, на основе которого в конце смены составит справку о количестве приготовленных лекарственных форм;

Рационально использовать свое рабочее время: не допускать перерывов в работе, связанных с отсутствием на рабочем месте необходимых медикаментов и вспомогательных материалов. Для этого перед началом работы или накануне фармацевт должен выставить провизору штангласы для заполнения медикаментами;

В конце смены передать все неисполненные рецепты вновь заступающему работнику. Не допускать случаев передачи не полностью приготовленного лекарства;

Выполнять требования санитарного режима на своем рабочем месте;

Принимать участие в проведении инвентаризации в соответствии с приказом руководства;

Систематически повышать свою квалификацию, использовать в работе передовой опыт и научную организацию труда.

Перед изготовлением лекарства фармацевт должен внимательно прочесть рецепт, проверить совместимость ингредиентов и правильность дозировки. Фармацевт несет ответственность за правильность изготовления лекарства и его качество.

При изготовлении лекарств фармацевт должен соблюдать правила технологии.

На приготовленные лекарства фармацевт наклеивает номер, заполняет паспорт письменного контроля, расписывается на рецепте и передает лекарство вместе с рецептом и паспортом письменного контроля провизору-технологу.

Асептический блок – территория аптеки , специально выделенная, оборудованная и используемая таким образом, чтобы снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических и других загрязнений.

Асептический блок состоит из шлюза, ассистентской (асептическая комната, в которой происходит изготовление лекарств), стерилизационной и дистилляционной (помещение, где получают воду для инъекций).

Изготовление и контроль качества стерильных растворов в аптеках осуществляется в соответствии с требованиями действующих ГФ, нормативных документов, приказов и инструкций. Результаты постадийного контроля изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале.

Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы, используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением моют и стерилизуют.

Для быстрого и качественного изготовления лекарственный форм по рецептам врачей и требованиям ЛПУ аптеке используют концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечную заготовку.

За одно ЛС, изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечные заготовки и фасовки, принимается единичная упаковка в готовым для отпуска виде, оформленная в соответствии с установленными правилами.

Номенклатура концентрированных растворов, полуфабрикаты и внутриаптечной заготовки определяется спецификой рецварк и объемом работы аптеки и утверждается территориальной
4. Иллюстрационный материал: слайды 10 штук.
5. Литература
6. Контрольные вопросы (обратная связь)

1. 
   Каковы особенности аптечного производства лекарственных препаратов?
   
2. 
   Каковы права и обязанности провизора-технолога (фармацевта) по изготовлению лекарств?
   
3. 
   Как организуются изготовление лекарств по рецептом врача и требованиям лечебно-профилактических организаций?
   
4. 
   Какие требования предъявляются к изготовлению стерильных лекарственных форм в аптеке?
   
5. 
   Как организуется изготовление в аптеках концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки?
   

1. 
   
   
   
   жүктеу 2,23 Mb.
   
   Достарыңызбен бөлісу: