Оператор нұсқаулығы intercept сəулелендіру қҰралы int100

1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
1.3 бөлімі 
– Қолдануға болатын жағдайлар 
 
1-5 
1.3 бөлімі 
Қолдануға болатын жағдайлар 
INTERCEPT қанды өңдеу жүйесіндегі үдеріс арқылы өңделген 
тромбоциттер мен плазма, тиісті клиникалық тәжірибеге қатысты нұсқау 
шарттары орындалған жағдайда, қан құюды қажет ететін пациенттерді 
емдеу үшін қолдануға болады деп көрсетілген.  
 
MAN-KZ 00001, v3.0

1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
1.4 бөлімі 
– Қолдануға болмайтын жағдайлар 
1-6 
 
1.4 бөлімі 
Қолдануға болмайтын жағдайлар 
Амотосален немесе псоралендерге аллергиялық реакциясы бар пациенттер 
үшін INTERCEPT қанды өңдеу жүйесі арқылы өңделген тромбоциттерді 
немесе плазманы қолдануға болмайды деп көрсетілген. 
 
MAN-KZ 00001, v3.0

1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
1.5 бөлімі 
– Қан құющы мамандарға арналған ескертпелер 
 
1-7 
1.5 бөлімі 
Қан құюшы мамандарға арналған ескертпелер 
УКА сәулесімен бірге өңделетін амотосаленнің лабораториялық зерттеулері 
белгілі бір вирустар және бактериялар деңгейінің азаюын көрсеткенімен, 
патогендердің барлығын жоятыны көрсетілген патоген белсенділігін жою 
үдерісі жоқ. 
INTERCEPT тромбоциттер немесе плазма құрамдастары толқын ұзындығы 
425 нм
-ден кіші және/немесе сәуле өткізу енінің төменгі шегі <375 нм 
болатын фототерапия құрылғыларымен емделетін жаңа туған 
емделушілерге көрсетілмеуі керек, себебі ультракүлгін сәуле (400 нм
-ден 
кіші) мен қалған амотосален арасындағы ықтимал қарым
-қатынастан 
эритема қаупі болуы мүмкін.
MAN-KZ 00001, v3.0

1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
1.6 бөлімі 
– Ескертулер 
1-8 
 
1.6 бөлімі 
Ескертулер 
Төменде берілген ескерту хабарлары жарақатқа әкелуі мүмкін әлеуетті 
қатерлер туралы хабардар етеді. Олардың қатарына патогенді инактивация 
нәтижелерін нашарлатуға қабілетті жағдайлар кіреді. 
Ескерту хабарлары бөлімдер ішінде бөлімдердің орналасу реті бойынша 
берілген. 
3-ші тарау: СӘУЛЕЛЕНДІРУ ҚҰРАЛЫНЫҢ СИПАТТАМАСЫ 
ЕСКЕРТУ  Қан препараты науа ішіне аққан жағдайда, суырманы 
еңкейту қан препаратының сыртқа төгілуіне əкелуі 
ықтимал. Науа оператордың көз деңгейінен жоғары 
орналасқан болса, суырманы еңкейту кезінде 
оператор қорғаныш көзілдірігін тағуы тиіс. 
3.5 бөлімі 
– Сәулелендіру құралының есігі және суырмасы 
ЕСКЕРТУ  Ультракүлгін сəуле алу кезінде амотосаленнің теріге тиюі 
сəуле сезгіштікке əкелуі мүмкін. Егер теріге тисе, терідегі 
тиген аумақты сумен жақсылап шайыңыз. 
3.5 бөлімі 
– Сәулелендіру құралының есігі және суырмасы 
4-ші тарау: СӘУЛЕЛЕНДІРУ ҚҰРАЛЫН ПАЙДАЛАНУ РЕТІ 
ЕСКЕРТУ  Тромбоциттер немесе плазманы (магистралды түтіктерді 
қосқанда) қамтитын барлық материалдар тиісті өңдеу 
орын алуы үшін сəулелендіру құралы науасының үлкен 
бөлігінің ішіне қойылуы қажет. INTERCEPT қан өңдеу 
жүйесі науа жəне қан препараты бар сəулелендіру 
контейнері арқылы сəуле кедергісіз өткен жағдайда 
қолдану үшін жарамды деп табылған. Осы аймақта 
ешқандай жапсырма немесе басқа материал болмауы 
керек. Жапсырмалар сəулелендіруге арналған контейнер 
қалқанына ғана орнатылуы керек. Науа таза болуы 
керек. Сəулелендіру контейнерін бүктемеген жөн. 
4.3 бөлімі 
– Өңдеу жинақтарын салу 
ЕСКЕРТУ  Амотосаленмен араласқан қан препаратын қамтитын 
магистралды түтіктер сəулелену орын алатын камераның 
сол жақ бөлігінің ішінде болуы керек. Сəуле əсеріне 
ұшырап жатқан аумақ ішінде толық орналаспаған 
магистралды түтіктердегі тромбоцит немесе плазма 
препараттары патогенді инактивацияға ұшырамайды. 
4.3 бөлімі 
– Өңдеу жинақтарын салу 
MAN-KZ 00001, v3.0

1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
1.6 бөлімі 
– Ескертулер 
 
1-9 
ЕСКЕРТУ  Сəулелендіру құралына штрихкодтар мен əр контейнерге 
арналған камера орнының дұрыс енгізілгеніне көз 
жеткізіңіз. 
4.4 бөлімі 
– Штрихкодтарды сканерлеу 
ЕСКЕРТУ  Патогенді инактивация үшін жартылай сəулелендіру 
əдісін қолдануға рұқсат берілмейді. Жартылай өңделген 
препараттың бір данасын қайта өңдеуге тырыспаңыз. 
Қан препаратын бірнеше рет өңдеуге тиым салынады. 
Жартылай сəулеленген препарат даналарының патогенді 
инактивациясы бойынша шағымдар қабылданбайды 
жəне олар жойылуы тиіс. 
4.7 бөлімі 
– Сәулелендіру циклын тоқтату 
4.8 бөлімі 
– Өңдеу жинақтарын шығару 
6-шы тарау: ТЕХНИКАЛЫҚ ҚЫЗМЕТ КӨРСЕТУ, ТАСЫМАЛДАУ 
ЖӘНЕ САҚТАУ, КЕПІЛДІК ЖӘНЕ КҮТІМ КӨРСЕТУ 
ЕСКЕРТУ  Сəулелендіру құралын көтеру немесе тасу жұмыстарын, 
кем дегенде, екі адам немесе механикалық көтеру 
құрылғысын пайдалану арқылы жүргізу керек. 
6.2 бөлімі 
- Сәулелендіру құралына лайықты орын таңдау 
6.4 бөлімі 
– Тасымалдау және сақтау 
ЕСКЕРТУ  Сəулелендіру құралдарын бір-бірінің үстіне екеуден 
артық орнатпаңыз. 
6.2 бөлімі 
– Сәулелендіру құралына лайықты орын таңдау 
ЕСКЕРТУ  Сəулелендіру құралына техникалық қызмет көрсету 
жұмыстарын жүргізуден бұрын сəулелендіру құралын 
ажырату жəне қуат көзінен суыру қажет. 
6.3 бөлімі 
– Сәулелендіру құралын тазалау 
ЕСКЕРТУ  Амотосаленді қамтитын қан препараттары басқа қан 
препараттары сияқты, яғни, биологиялық тұрғыдан 
қауіпті материал ретінде қолдану ережелерінің 
орындалуын талап етеді. Мекемеңізде қабылданған 
ережелерге сай келетін қорғаныс, тазалау жəне жою 
құралдарын қолдануға қатысты нұсқауларды 
орындаңыз. 
6.3 бөлімі 
– Сәулелендіру құралын тазалау 
ЕСКЕРТУ  Қан препараты науа ішіне аққан жағдайда, суырманы 
еңкейту қан препаратының сыртқа төгілуіне əкелуі 
ықтимал. Науа оператордың көз деңгейінен жоғары 
орналасқан болса, суырманы еңкейту кезінде оператор 
қорғаныш көзілдірігін тағуы тиіс. 
6.3 бөлімі 
– Сәулелендіру құралын тазалау 
MAN-KZ 00001, v3.0