ICH келесі органдардан тұрады: 1.ICH құрастыру 2.ICH басқару комитеті 3.MedDRA(реттеуші қызметке арналған медициналық сөздік)басқарушы комитеті 4.ICH хатшылығы

ICH келесі органдардан тұрады: 1.ICH құрастыру 2.ICH басқару комитеті 3.MedDRA(реттеуші қызметке арналған медициналық сөздік)басқарушы комитеті 4.ICH хатшылығы

MedDRA басқарушы комитеті ICH стандартталған медициналық терминология MedDRA басшылығына жауап береді. MedDRA қызметін басқару, Қолдау және жеңілдету, дамыту және тарату рөлін атқарады.

MedDRA басқарушы комитеті ICH стандартталған медициналық терминология MedDRA басшылығына жауап береді. MedDRA қызметін басқару, Қолдау және жеңілдету, дамыту және тарату рөлін атқарады.

ICH басқару комитеті - бұл барлық мүшелердің атынан ICH операциялық аспектілерін, соның ішінде әкімшілік және қаржылық мәселелерді, сондай-ақ жұмыс топтарын қадағалауды қадағалайтын орган.

ICH хатшылығы ICH күнделікті басқаруына жауап береді, ICH қызметін үйлестіреді және жұмыс топтарына қолдау көрсетеді. ICH хатшылығы MedDRA MC-ге де қолдау көрсетеді. ICH хатшылығы Швейцарияның Женева қаласында орналасқан.

ICH үйлестіру қызметі 4 санатқа бөлінеді:

• ресми ICH процедурасы;
• сұрақтар мен жауаптар рәсімі;
• қайта қарау рәсімі ;
• орындалатын қызметке байланысты сүйемелдеу рәсімі.

MedDRA-бұл адамдар қолданатын медициналық өнімдерге қатысты халықаралық нормативтік ақпарат алмасуды жеңілдету үшін ICH жасаған бай және қатаң анықталған стандартталған медициналық терминология. Бұл өнім сатылымға шығарылғанға дейін де, одан кейін де медициналық бұйымдардың қауіпсіздігін тіркеу, құжаттау және бақылау үшін қолданылады. MedDRA әсер ететін өнімдерге фармацевтика, вакциналар және аралас дәрі-дәрмектер жатады.

MedDRA-бұл адамдар қолданатын медициналық өнімдерге қатысты халықаралық нормативтік ақпарат алмасуды жеңілдету үшін ICH жасаған бай және қатаң анықталған стандартталған медициналық терминология. Бұл өнім сатылымға шығарылғанға дейін де, одан кейін де медициналық бұйымдардың қауіпсіздігін тіркеу, құжаттау және бақылау үшін қолданылады. MedDRA әсер ететін өнімдерге фармацевтика, вакциналар және аралас дәрі-дәрмектер жатады.