Кәсіпорын өнімдеріне GMP стандарттарына сай инпекция жүргізу жоспары

Инспекция инспекциялау субъектісі объектісінің Кодекстің 10-бабының 9-тармақшасына сәйкес бекітілген тиісті фармацевтикалық практика стандарттарына сәйкестігіне жүргізіледі.

      Инспекциялар жүзеге асырылады:

      1) Қазақстан Республикасының аумағында орналасқан субъектілердің тиісті зертханалық практикасының (GLP), тиісті клиникалық практикасының (GCP), тиісті өндірістік практикасының (GMP), тиісті дистрибьюторлық практикасының (GDP), дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның талаптарына сәйкестігіне;

      2) мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің Тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігіне бақылауды жүзеге асырады;

      3) Қазақстан Республикасының аумағынан тыс орналасқан субъектілердің тиісті зертханалық практикасының (GLP), тиісті клиникалық практикасының (GCP), тиісті өндірістік практикасының (GMP), сондай-ақ фармакологиялық қадағалаудың тиісті практикасының (GVP) сараптама ұйымының тіркеу куәліктерін ұстаушылардың талаптарына сәйкестігіне тексеруден тұрады. Соңғы ретте инспекция

Сурет-1. Мемлекеттік лицензия.

2.3. Дәрі-дәрмек өнімдер сақтау қоймасының GMP талаптарына сәйкестігін бағалау

3.1 Дәрі-дәрмек өндірісі және сақтау ережелерін жүргізілуі

3.2 Жобаның қауіпсіздігі мен зиянсыздығын талдау

3.3. Инспекциялық дайындық жұмысы