Сапа жөніндегі Нұсқаулық
Фармацевтикалық сапа жүйесін сипаттайтын сапа жөніндегі нұсқаулықты немесе баламалы құжатты әзірлеу қажет. Бұл сипаттама мыналарды қамтуы керек:
Сапа саласындағы саясат;
Фармацевтикалық сапа жүйесінің қолданылу саласы;
Қажетті дәйектіліктегі, байланыстағы және өзара тәуелділіктегі фармацевтикалық сапа жүйесі процестерінің тізбесі. Технологиялық схемалар мен ағындық диаграммалар фармацевтикалық сапа жүйесін көрнекі түрде көрсетудің пайдалы құралы бола алады;
Фармацевтикалық сапа жүйесі шеңберіндегі басшылардың жауапкершілігі (2-бөлім).
Достарыңызбен бөлісу: |