Intercept ™ СƏулелендіру қҰралы оператор нұсқаулығы

 
 
 
 
 
 
 
 
 
INTERCEPT
™ 
СƏУЛЕЛЕНДІРУ 
ҚҰРАЛЫ
 
Оператор нұсқаулығы
 
Бағдарлама нұсқасы 6.1 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Cerus корпорациясы 
Cerus Europe B.V. 
2550 Stanwell Drive 
Stationsstraat 79-D 
Concord, CA 94520  USA 
3811 MH Amersfoort 
Made in USA 
The Netherlands 
www.interceptbloodsystem.com 
Cerus және INTERCEPT – Cerus Corporation компаниясының сауда белгілері. 
MAN-KZ 00901, v1.0

 
 
 
 
 
 
INTERCEPT 
СӘУЛЕЛЕНДІРУ 
ҚҰРАЛЫ 
INT100 
Оператор нұсқаулығы 
 
Бағдарлама нұсқасы 6.1
 
Сәулелендіру құралының  
сериялық нөмірі  _______________________ 
 
 
MAN-KZ 00901, v1.0

 
 
 
 
Бұл бет әдейі бос қалдырылған. 
 
MAN-KZ 00901, v1.0

 
Негізгі мазмұны 
 
 
i 
Негізгі мазмұны 
(әр тараудың егжей-тегжейлі мазмұны бар) 
ТАРАУЛАР 
 
БЕТІ 
1.  Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
 
1-1 
2.  Осы нұсқаулықты қалай қолдану қажет 
 
2-1 
3.  Сәулелендіру құралының сипаттамасы 
 
3-1 
4.  Сәулелендіру құралын пайдалану реті 
 
4-1 
5.  Ақауларды жою 
 
5-1 
6.  Техникалық қызмет көрсету, тасымалдау және сақтау,  
кепілдік және күтім көрсету 
 
6-1 
7.  Техникалық талапта 
 
7-1 
8.  Қосымша 
 
8-1 
MAN-KZ 00901, v1.0

Негізгі мазмұны 
 
ii 
Б
ұл бет әдейі бос қалдырылған. 
 
MAN-KZ 00901, v1.0

 
1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
 
1-1 
1-ші тарау.  Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
БӨЛІМДЕР 
 
БЕТІ
 
1.1 
Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
1-3 
1.2 
Сәулелендіру құралының мақсатты қолданыс аясы 
1-4 
1.3 
Қолдануға болатын жағдайлар 
 
1-5 
1.4 
Қолдануға болмайтын жағдайлар 
 
1-6 
1.5 
Қан құюшы мамандарға арналған ескертпелер 
1-7 
1.6 
Ескертулер 
 
1-8 
1.7 
Сақтық ескертулері 
 
1-11 
 
MAN-KZ 00901, v1.0

1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
 
1-2 
Бұл бет әдейі бос қалдырылған. 
MAN-KZ 00901, v1.0

 
1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
1.1 бөлімі – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
1-3 
1.1 бөлімі 
Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
INTERCEPT сәулелендіру құралы A спектріндегі ультракүлгін (УКА) 
сәулесінің өлшеулі дозасын патогендерді белсенді күйден шығару 
үдерісінің бір бөлігі ретінде қан препараттарына тасымалдайды. 
Сәулелендіру құралы қан препараттарын өңдеуге арналған INTERCEPT 
жинағындағы тромбоциттер және плазмамен бірге пайдаланылады. Өңдеу 
жинағы қан препараттарын жабық жүйе ішінде өңдеуге мүмкіндік береді. 
Сәулелендіру құралы қан препараттарының есебін жүргізеді, осы есептерді 
өңдейді және принтер немесе компьютерге жөнелтеді.  
ЕСКЕРТПЕ:  Сәулелендіру құралы әдеттегідей жұмыс істегенде оператор 
УКА сәулелерінің көзінен EN 61010-1 стандартына сәйкес 
қорғалады. 
Әр қан препараты үшін арнайы өңдеу жинағы қолданылады. Өңдеу 
жинағының дұрыс түрін және жергілікті рұқсат беруші орган тарапынан 
бекітілген жинақтарды пайдалану өте маңызды болып табылады. 
Патогенді инактивация үдерісінің қысқаша сипаттамасы төменде берілген: 
•  Қан препараты INTERCEPT құралында өңдеу үшін бекітілген 
сипаттамаларға сәйкес дайындалады. Өңдеу сипаттамаларын өңдеу 
жинақтарымен бірге берілетін Нұсқаулықтан көріңіз. 
•  Одан кейін, қан препараты амотосален гидрохлорид препаратымен 
араластырылады. 
•  Амотосален қан препаратында вирустар, бактериялар, паразиттер немесе 
лейкоциттер болған жағдайда, олардың ДНҚ және РНҚ бөліктерімен 
әрекеттеседі. 
•  Амотосален қосылған қан препаратына УКА сәулемен әсер еткен кезде, 
амотосален осы ДНҚ және РНҚ бөліктерін «шынжырдай» матайды. 
Осы үдеріс патогендердің репликациялануының алдын алады. 
•  Амотосаленнің қалған мөлшерін сақтаудан бұрын адсорбция жасау 
арқылы шығаруға болады. 
 
MAN-KZ 00901, v1.0

1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті 
1.2 бөлімі – Сәулелендіру құралының мақсатты қолданыс аясы 
1-4 
1.2 бөлімі 
Сәулелендіру құралының мақсатты 
қолданыс аясы 
«Сәулелендіру құралы» термині INT100 INTERCEPT сәулелендіру 
құралын білдіреді. INTERCEPT сәулелендіру құралы патогенді 
инактивация барысында қан препараттарын фотохимиялық түрде өңдеу 
мақсатында А спектріндегі ультракүлгін сәулелерді тасымалдау үшін 
пайдалануға ғана арналған. Сәулелендіру құралымен жұмыс істеуге 
INTERCEPT қанды өңдеу жүйесін пайдалану мақсатында арнайы 
дайындықтан өткен мамандар ғана жұмылдырылуы қажет. 
ЕСКЕРТПЕ:  INT100 INTERCEPT сәулелендіру құралымен INTERCEPT 
қанды өңдеу жүйесінің бір рет қолданылатын өңдеу 
жинақтарын ғана қолдануға болады. 
 
MAN-KZ 00901, v1.0