Cerus корпорациясы
Cerus Europe B.V.
2550 Stanwell Drive
Stationsstraat 79-D
Concord, CA 94520
USA - АҚШ
3811 MH Amersfoort
АҚШ-та жасалған
The Netherlands - Нидерландтар
Cerus жəне INTERCEPT атаулары Cerus корпорациясының сауда белгілері болып
табылады.
EC REP
MAN-KZ 00001, v3.0
1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті
1-1
1-ші тарау. Сəулелендіру құралының жұмыс істеу реті
БӨЛІМДЕР
БЕТІ
1.1
Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті
1-3
1.2
Сәулелендіру құралының мақсатты қолданыс аясы
1-4
1.3
Қолдануға болатын жағдайлар
1-5
1.4
Қолдануға болмайтын жағдайлар
1-6
1.5
Қан құюшы мамандарға арналған ескертпелер
1-7
1.6
Ескертулер
1-8
1.7
Сақтық ескертулері
1-11
MAN-KZ 00001, v3.0
1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті
1.1
бөлімі
– Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті
1-3
1.1 бөлімі
Сəулелендіру құралының жұмыс істеу реті
INTERCEPT сәулелендіру құралы A спектріндегі ультракүлгін (УКА)
сәулесінің өлшеулі дозасын патогендерді белсенді күйден шығару
үдерісінің бір бөлігі ретінде қан препараттарына тасымалдайды.
Сәулелендіру құралы қан препараттарын өңдеуге арналған INTERCEPT
жинағындағы тромбоциттер және плазмамен бірге пайдаланылады. Өңдеу
жинағы қан препараттарын жабық жүйе ішінде өңдеуге мүмкіндік береді.
Сәулелендіру құралы қан препараттарының есебін жүргізеді, осы есептерді
өңдейді және принтер немесе компьютерге жөнелтеді.
Әр қан препараты үшін арнайы өңдеу жинағы қолданылады. Өңдеу
жинағының дұрыс түрін және жергілікті рұқсат беруші орган тарапынан
бекітілген жинақтарды пайдалану өте маңызды болып табылады.
Патогенді инактивация үдерісінің қысқаша сипаттамасы төменде берілген:
• Қан препараты қанның тұтас түрлерінен және аферез әдісі бойынша
дайындалады.
• Одан кейін, қан препараты амотосален гидрохлорид препаратымен
араластырылады.
• Амотосален қан препаратында вирустар, бактериялар, паразиттер немесе
лейкоциттер болған жағдайда, олардың ДНҚ және РНҚ бөліктерімен
әрекеттеседі.
• Амотосален қосылған қан препаратына УКА сәулемен әсер еткен кезде,
амотосален осы ДНҚ және РНҚ бөліктерін «шынжырдай» матайды.
Осы үдеріс патогендердің репликациялануының алдын алады.
• Амотосаленнің қалған мөлшерін сақтаудан бұрын адсорбция жасау
арқылы шығаруға болады.
MAN-KZ 00001, v3.0
1-ші тарау – Сәулелендіру құралының жұмыс істеу реті
1.2 бөлімі
– Сәулелендіру құралының мақсатты қолданыс аясы
1-4
1.2 бөлімі
Сəулелендіру құралының мақсатты
қолданыс аясы
«Сәулелендіру құралы» термині INT100
INTERCEPT сәулелендіру
құралын білдіреді. INTERCEPT сәулелендіру құралы патогенді
инактивация барысында қан препараттарын фотохимиялық түрде өңдеу
мақсатында А спектріндегі ультракүлгін сәулелерді тасымалдау үшін
пайдалануға ғана арналған. Сәулелендіру құралымен жұмыс істеуге
INTERCEPT қанды өңдеу жүйесін пайдалану мақсатында арнайы
дайындықтан өткен мамандар ғана жұмылдырылуы қажет.
MAN-KZ 00001, v3.0