Дәрілік заттарға, медициналық
жүктеу 4,74 Mb.
|
|
Сарапшы алғашқы тіркеу куәлігі берілгеннен/осы өтініш үшін соңғы рет жаңартылғаннан бері ешқандай жаңа клиникалық емес деректерге қол жеткізілмегенін ТКҰ растағанын көрсетеді. Егер қолданылса, соңғы 5 жылдағы сәйкес клиникалық емес мәселелер, сондай-ақ клиникаға дейінгі әзірлемелер мәселесін шешуге қажетті қалған сұрақтар мен шаралардың бәрі осы бөлімде жинақталады. Пайда/қауіпке ықпалына қорытынды жасалады. Осы бөлімнің материалдарын зерттеу нәтижелері бойынша сарапшы тұжырымдар жасайды.
Клиникалық тиімділік және қауіпсіздік Клиникалық тиімділік Сарапшы қамтылған кезеңдегі клиникалық тиімділікке қатысты сәйкес зерттеулерді және олардың нәтижелерін зерттеп, дәрілік препараттың соңғы жылдар ішіндегі тиімділігіне шешуші шолу жасайды. Жаңа деректерді, клиникалық зерттеулерді, бекітілгеннен кейінгі жаңа шараларды, әдеби дереккөздерді, тиімділікке қатысы бар т.б. көрсетеді. Клиникалық қауіпсіздік Кезеңі көрсетілген, жинақталған тәжірибе. Сарапшы бастапқы тіркеу куәлігі берілген сәттен қайта тіркеуге дейін жинақталған қауіпсіздік туралы тиісті деректерге шолу жасайды. Бұрынғы мерзімді есептерден туындаған сұрақтардың қысқаша мазмұнын, сондай-ақ солардың негізінде келісілген үздіксіз мониторингтің (егер қолданылса) тізімін ұсынады. Бастапқы тіркеу куәлігі берілген сәттен қауіпсіздік туралы зерттеулерге жаңа нәтижелермен бірге қысқаша шолуын береді. Постмаркетингтік тәжірибе туралы ақпарат (кезеңін көрсету) Қауіпсіздік туралы мерзімді есептің, жолма-жол тізімнің немесе жиынтық кестенің, қамтылған кезеңнің жаңарту үшін дерекнамаға ұсынылғаны көрсетіледі. Бұл тармақ үшін қайта тіркеуге өтінішпен бірге ұсынылған ағымдағы ДЗҚМЕ немесе ПС қарастырылады. Қысқаша мазмұн мен тұжырымдар, сондай-ақ осы ДЗҚМЕ-ден туындайтын жаңа сұрақтар (жаңа талаптар) ұсынылуы тиіс. Осындай бағалаудан туындайтын кез келген өзгерістер көрсетіледі.
Қауіпсіздік жөніндегі қорытынды Дәрілік препараттың қауіпсіздігі туралы осы уақытқа дейін жинақталған білімге қысқаша шолу ұсынылады. ДЗҚМЕ циклындағы ашық немесе жаңа талаптар, өзгерістер немесе бақылауға алынған қауіпсіздік мәселелері көрсетіледі. Қосымша ұзарту қажеттілігі осы бөлімде түсіндіріледі. Қауіпсіздікке байланысты мәселелер бойынша сауалдар жолдау қажет болған жағдайда (мысалы, қауіпсіздікке жиынтық шолу ұсынылуы тиіс) сарапшы талаптарды көрсетеді: қауіпсіздік жөніндегі мынадай талаптар ____ ай ішінде ұсынылсын ; Келесі ДЗҚМЕ _______ дейін ұсынылсын.
Инспекциялар Егер инспекция жүргізілгеннен кейін түзетуші және профилактикалық әрекеттер жоспарына (әрі қарай – ТПӘЖ) қатысты деректер талап етілсе, онда сарапшының сараптамалық есебінде ТПӘЖ қатысты деректердің ұсынылуы тиіс күні көрсетіледі. Қауіптерді басқару жоспары Сарапшы тіркеу куәлігін ұстаушының осы өзгерістер рәсімі аясында қауіптерді барынша азайту жоспарын қоса, қауіптерді басқарудың жаңартылған Жоспарын ұсынғанын белгілейді. Қаупсіздік тұжырымдары негізінде, осы өзгерістер рәсімі аясында қауіптерді барынша азайту жоспарын қоса, қауіптерді басқарудың жаңартылған Жоспарын ұсынуды сұрауы мүмкін. 1-кесте. Қауіптерді басқару жоспарының түйіндемесі (оның ішінде өтініште ерекше қадап айтылғандарға байланысты өзгерістердің)
Сарапшы ұсынылған деректерді қарастырып, тұжырымдар жасайды: Фармакоқадағалау рәсімі өнімнің қаіпсіздігіне мониторинг жасауға жеткілікті болды; Немесе өнімнің қауіпсіздігін бақылау үшін орындалып жатқандарына қосымша фармакоқадаға лаудың ешқандай жаңа іс-шаралары қажет болған; немесе қауіпсіздік тұрғысынан әрі қарай зерттеу үшін орындалып жатқандарына қосымша фармакоқадағалаудың мынадай іс-шаралары қажет (фармакоқадағалаудың қосымша іс-шараларының барлығын, ПРИБ сияқтыларды немесе ҚБЖ-дағы қауіпсіздіктің маңызды мәселесі контексінде басқа да зерттеулерді санамалау қажет). Сарапшы мұндай шаралардың ІІ Қосымшаға тіркеу куәлігінің шарты ретінде қосымша енгізілуі мүмкін екеніне назар аударуы тиіс. ІІ Қосымша шарты жағдайында мұны пайда/қауіп П/Қ талқылауында анықтау/нақтылау қажет:
Бұл фармакоқадағалау іс-шаралары бұрын сұралғандарға қосымша болып табылатынын көрсету; немесе қауіптерді барынша азайту жөнінде дәрілік препарат туралы ақпаратта қарастырылғаннан бөлек ешқандай қосымша іс-шаралар талап етілген жоқ; немесе қауіпті барынша азайту жөнінде төмендегідей қосымша іс-шаралар талап етілді: (бәрін санамалау). Егер келісілген ҚБЖ бойынша шешілмеген елеулі мәселелер болса, олар келесі жаңарту нұсқасында шешілуі тиіс. Сарапшы ТКҰ жаңартылған Қауіпті басқару жоспарын берген кезде мынадай елеусіз тұстарды назарына алуы керек екенін көрсетеді. ҚБЖ рәсімнің бір бөлігі ретінде ұсынылмаған жағдайларда және оның жаңартылуы рәсім кезінде қажет деп есептелсе, кем дегенде, ҚБЖ жиынтық кестесі жаңартылуы тиіс және келесі мақұлдама сараптамалық есепке енгізілуі тиіс: ТКҰ ____ дейін (күнін көрсету) ҚБЖ жаңартылған нұсқасын беруін ұсынамыз, мынадай шараларды: _____( шараларды көрсету) тиісті дәрежеде қамтып көрсету үшін. Дәрілік препарат үшін ҚБЖ жоқ болған және ҚБЖ қажеттілігі анықталған жағдайларда, ТКҰ-ға ҚБЖ ұсынуға ұсыныс жасалуы мүмкін және мынадай мақұлдама сараптамалық есепке енгізілуі тиіс: ТКҰ ____ дейін (күнін көрсету) ҚБЖ ұсынуы сұралады, өнімнің қауіпсіздік профилін және төмендегідей қауіпсіздіктің маңызды ұғымдарын: _______ (шараларды көрсету) тиісті түрде қамтып көрсету үшін.
Жалпы тұжырымдар және пайда мен қауіптің арақатынасы Сарапшы дәрілік препараттың пайда/қаупіне шешуші шолуды, фармакоқадағалау негізінде жан-жақты талқылауымен бірге, қосымша қайта тіркеу қажет деп есептелген жағдайда осы бөлімге қосады. Пайда
Жағымды әсер Жағымды әсер туралы ақпараттағы екіұштылық Қауіптер Жағымсыз әсер Жағымсыз әсер туралы ақпараттағы екіұштылық Пайда-қауіп арақатынасы Жағымды және жағымсыз әсердің маңыздылығы Пайда-қауіп арақатынасы Қосымша толықтырудың қажеттілігі Сарапшы қайта тіркеудің шектеусіз әрекет ету мерзіміне берілуі мүмкін екенін көрсетеді. Сарапшы бір қосымша бес жылдық қайта тіркеу фармакоқадағалау негізінде қажет екенін көрсетеді. Бұл фармакоқадағалаудың мынадай негіздеріне сүйенеді: Бір қосымша қайта тіркеуге негіздемелер: Дәрілік препаратты қайта тіркеуден бас тарту негіздемелері: Реттелмеген мәселелер тізімі Сарапшы "негізгі/басқа” бағалауына және “сапа, клиникалық емес деректер, клиникалық қауіпсіздік/тиімділік” ғылыми аумағына сәйкес, тіркеу куәлігінің ұстаушысы реттелмеген мәселелерге жауабында қарастыруы тиіс тармақтарды, сондай-ақ дәрілік препарат туралы ақпараттағы кез келген өзгерістерді санамалап шығады және өз түсініктемелерін бере алады. Реттелмеген мәселелер тізімі болған жағдайда дәрілік препараттың пайда/қауіп арақатынасы жөніндегі сараптамалық есеп сараптамалық кеңесте қарастырылуы тиіс.
Сапа аспектілері Клиникалық емес деректер аспектілері Клиникалық аспектілер Фармакоқадағалау аспектілері Ұсынылған шарттар Тірккеуді алғаннан кейін ұсынылған шаралар тізімі * Тіркеуден кейін қабылданатын шараларды аяқтау жөніндегі міндеттемелерге қатысты ескертулер: Пайда мен қауіп арақатынасы үшін «өзекті» деп қарастырылатын деректер шектеулі мөлшерде тіркеу куәлігінің шарты ретінде сұралуы мүмкін. Шарт ретінде анықталған кез келген шара, сарапшының сараптамалық қорытындысында жақсы негізделуі тиіс, оның ішінде шартқа мұқтаждық пайда/қауіптің оң арақатынасы контексінде сипатталуы тиіс.
* Классификация: II Қосымша(міндеттемелер), ҚБЖ Ұсынылған ұсыныстар тізімі:
Басқа шарттар ДЗҚМЕ: талап әдеттегі ДЗҚМЕ циклынан төмендегідей ерекшеленсе ғана көрсетіледі: Сарапшы ТКҰ ДЗҚМЕ беруді «6 ай»/ «жылдық» жалғастыруды ұсынады. Дәрілік препараттың жалпы сипаттамасы (ДПЖС) үшін ұсынылған жаңартулар. Егер сарапшы қолда бар деректер негізінде дәрілік препарат туралы ақпаратты жаңарту қажеттілігін анықтаса, төмендегідей аспектілер анықталып, мұқият талқылануы тиіс: Дәрілік препараттың пайда/қаупі үшін қайта тіркеу кезінде қажетті жаңартулар; Дәрілік препараттың жағымды пайда/қаупіне қатер төндірмей жасалуы қажет, бірақ қайта тіркеу рәсімі аясында уақыт шектеріне байланысты кіріктіру мүмкін емес жаңартулар; Жаңарту қолжетімді деректерге, ғылымның ілгерілеуіне орай ұсынылады, бірақ қауіпсіздіктің маңызды жаңартуларымен байланысты емес (мысалы, клиникалық сынақтардың қолжетімді деректеріне қосымша ретінде 5.1 бөлімді жаңарту, т.б.)
Затбелгі және медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулық үшін ұсынылған жаңартулар. Пайдаланушылармен кеңестер (қосымшада) ______________________________________________________________________ Сарапшының ТКҰ жауаптарын бағалауы Жаңартылған жалпы тұжырым және пайда/қауіп арақатынасына ықпалы Пайда мен қауіпті ең соңғы талқылауларға негізделген, пайда/қауіпке ықпал ететін барлық жаңа деректерге шешуші шолу осы жыл сайынғы қайта тіркеудің толықтырылған деректерімен бірге қосылады (яғни, бастапқы ТК не болмаса соңғы шартты түрдегі қайта тіркеу). Шешілмеген мәселелерді қарастыру ең маңызды элемент болып табылады. Пайда
Жағымды әсер Жағымды әсер туралы ақпараттағы екіұштылық Қауіптер Жағымсыз әсер Жағымсыз әсер туралы ақпараттағы екіұштылық Пайда-қауіп арақатынасы Жағымды және жағымсыз әсердің маңыздылығы Пайда-қауіп арақатынасы Қосымша толықтырудың қажеттілігі Сарапшы қайта тіркеудің шектеусіз әрекет ету мерзіміне берілуі мүмкін екенін көрсетеді. Сарапшы бір қосымша бес жылдық қайта тіркеу фармакоқадағалау негізінде қажет екенін көрсетеді. Бұл фармакоқадағалаудың мынадай негіздеріне сүйенеді: Бір қосымша қайта тіркеуге негіздемелер: Дәрілік препаратты қайта тіркеуден бас тарту негіздемелері: Дәрілік препарат туралы ақпараттағы жаңартылған шарттар мен өзгерістер Тіркеуді алғаннан кейінгі шаралар тізімі *
* Классификация: II Қосымша (міндеттемелер), ҚБЖ Ұсыныстар тізімі:
Басқа шарттар Сарапшы ТКҰ ДЗҚМЕ беруді «6 ай»/ «жылдық» жалғастыруды ұсынады. Өнімнің сипаттамаларының түйіндемесі (ӨСТ) үшін ұсынылған жаңартулар Сарапшы қолда бар деректер негізінде дәрілік препарат туралы ақпаратты жаңарту қажеттілігін анықтайды, мыналар анықталып, мұқият талқылануы тиіс: Дәрілік препараттың пайда/қаупі үшін қайта тіркеу кезінде қажетті жаңартулар; Дәрілік препараттың жағымды пайда/қаупіне қатер төндірмей жасалуы қажет, бірақ қайта тіркеу рәсімі аясында уақыт шектеріне байланысты кіріктіру мүмкін емес жаңартулар; Жаңарту қолжетімді деректерге, ғылымның ілгерілеуіне орай ұсынылады, бірақ қауіпсіздіктің маңызды жаңартуларымен байланысты емес (мысалы, клиникалық сынақтардың қолжетімді деректеріне қосымша ретінде 5.1 бөлімді жаңарту, т.б.)
Затбелгі және медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулық Қосымша - qrd тізім, пайдаланушылардың тестілеу нәтижелерін қарастыруына арналған Препарат туралы ақпарат
Пайдаланушылар тестілеуінің толық есебі ұсынылған иә жоқ Жиынтық есеп ұсынылған иә жоқ Есептің сенімді негіздегі негіздемелері: енгізудің дәл сол әдісін ұзарту дәрілік заттың дәл сол класындағы тестке сілтеме дәл сол қауіпсіздік мәселелері тестіне сілтеме басқа (көрсетіңіз): Есептің негіздемесі жарамды ма? иә жоқ Есептің ұсынылмауына негіздеме жарамды ма? иә жоқ Себептері ___________________________________________________________ ______________________________________________________________ ________________________________________________________________ 1. Техникалық бағалау 1.1 Іріктеу Сұрастырылған тұрғындар жарамды ма? иә жоқ мәліметтер жоқ Түсініктеме/сипаттама: 1.2 Сауалнама
Сұрақтар саны _______ жеткілікті ме? иә жоқ мәліметтер жоқ Сұрақтар препаратты (қауіпсіздік бойынша) жеткілікті қамти ма? иә жоқ мәліметтер жоқ Түсініктеме/сипаттама: 1.3 Уақыт аспектілері
Жауапқа уақыт жеткілікті берілген бе? иә жоқ мәліметтер жоқ Сауалдама алу ұзақтығы жарамды ма? иә жоқ мәліметтер жоқ Түсініктеме/сипаттама: 1.4 Рәсімнің аспектілері
Пилоттықты қоса алғандағы тестілеу кезеңдері _______ иә жоқ мәліметтер жоқ Түсініктеме/сипаттама: 1.5 Сұрастыру аспектілері
Сұрастыру жақсы құрылымдалып/ұйымдастырылып өткізілді ме? иә жоқ мәліметтер жоқ Түсініктеме/сипаттама: 2. Жауаптарды бағалау 2.1 Бағалау жүйесі Жауаптардың сапасын бағалау жарамды ма? иә жоқ мәліметтер жоқ Бағалау әдіснамасы ең аз алғышарттарды қанағаттандыра ма ? да жоқ мәліметтер жоқ Түсініктеме/сипаттама: 2.2 Сұрақтардың рейтингтік жүйесі
Жауаптардың мөлшерлік бағалануы жарамды ма? иә жоқ мәліметтер жоқ Түсініктеме/сипаттама: 3. Деректерді өңдеу
Барлық деректер жазылған әрі өңделген бе? иә жоқ мәліметтер жоқ Түсініктеме/сипаттама: 4. Сапа аспектілері 4.1 Диагностикалық сұрақтарды бағалау Әдіснама Қосымшаның айқындығы нұсқауларын сақтаған ба? иә жоқ мәліметтер жоқ Тұтас алғанда, әрбір сұрақ 81% дұрыс жауап (мысалы, 20 қатысушының16-сы) критерийіне жауап бере ме? иә жоқ мәліметтер жоқ Түсініктеме/сипаттама: 4.2 Беттеуді және дизайнды бағалау Айқындық Нұсқауларындағы дизайнның жалпы қағидаларына сай ма? иә жоқ Мәтінде науқастарға қолалйы сипаттаулар бар ма? иә жоқ Беттелуі түсінікті ме? иә жоқ Диаграммаларды пайдалану жарамды ма? иә жоқ Түсініктеме/сипаттама: 5. Диагностика/бағалау сапасы ДЗ кемшіліктері анықталды ма? иә жоқ Кемшіліктер жарамды мәнерде жойылды ма? иә жоқ Түсініктеме/сипаттама: 6. Қорытынды Пайдаланушылар тестілеуінің Басты мақсаттарына қол жетті ме? иә жоқ Өтінім берушінің қорытындысы дұрыс па? иә жоқ Әдіснамадан алған жалпы әсер оң. теріс. Қосымша парақ құрылымынан жалпы әсер оң. теріс. Қорытынды Сараптама тобының жетекшісі (Т.А.Ә.) _______ қолы _______ Сарапшы (Т.А.Ә.) _______ қолы _______ Сарапшы (Т.А.Ә.) _______ қолы _______ Сарапшы (Т.А.Ә.) _______ қолы _______ Күні
Дәрілік заттарға сараптама жүргізу қағидаларына 16-қосымша Нысан
Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу үшін сараптамаға берілген дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы туралы қорытынды Сараптама ұйымы Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу үшін сараптама кезінде дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасына жүргізілген сараптама нәтижелерін хабарлайды:
2.Қорытынды*: _______________________________________________________ Ескертпе:* 1) оң сараптама қорытындысының мәтіні: «Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге ұсынылған дәрілік заттың тіркеу дерекнамасының материалдары мен құжаттары белгіленген талаптарға сәйкес келеді, дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі және сапасы тиісті материалдармен және жүргізілген сынақтармен дәлелденді. Дәрілік затты Қазақстан Республикасында _______________жыл мерзімге тіркеуге болады. 2) теріс сараптама қорытындысының мәтіні: «Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге ұсынылған тіркеу дерекнамасына жүргізілген сараптама дәрілік заттың мына көрсеткіштер бойынша ________________ қауіпсіздік, тиімділік және сапа талаптарына сәйкес келмейтінін көрсетті және Қазақстан Республикасында тіркелмейді. Кәсіпорын басшысы: Т.А.Ә. _________ Қолы ___________ Кәсіпорын басшысының орынбасары: Т.А.Ә. _________ Қолы ___________ Мемлекеттік сараптама ұйымының құрылымдық бөлімшесінің басшысы: Т.А.Ә. _____ Қолы ___________ Мемлекеттік сараптама ұйымының сарапшысы: Т.А.Ә. _____ Қолы ___________ Мемлекеттік сараптама ұйымының сарапшысы: Т.А.Ә. _____ Қолы ___________ Мемлекеттік сараптама ұйымының сарапшысы: Т.А.Ә. _____ Қолы ___________ Күні __________ Мөр орны Дәрілік заттарға сараптама
Нысан
Тіркеу құжатына енгізілген өзгерістердің дәрілік заттың қауіпсіздігіне, тиімділігі мен сапасына ықпалы туралы қорытынды 1. ______ дәрілік затына сараптама жүргізу үшін берілген __________ (күні, нөмірі) өтініштің негізінде, тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу мақсатында мемлекеттік сараптама ұйымы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау әлеуметтік даму министрілігінің «Дәрілік құралдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК енгізілген өзгерістердің дәрілік заттың қауіпсіздігіне, тиімділігіне және сапасына ықпалы жөнінде толық көлемде сараптама жүргізді. 2. Осы ретте анықталды:
Қорытынды*: ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ Ескертпе: * 1) Сараптаманың оң қорытындысының мәтіні: «Тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу үшін ұсынылған дәрілік заттың тіркеу дерекнамасының материалдары мен құжаттары белгіленген талаптарға сәйкес келеді, дәрілік заттың қауіпсіздігіне, тиімділігі мен сапасына әсері тиісті материалдармен және жүргізілген сынақтармен дәлелденді. Енгізілетін өзгерістерді жаңа тіркеу куәлігін бере отырып (бермей) тіркеуге болады». 2) сараптаманың теріс қорытындысының мәтіні: «Тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу үшін ұсынылған тіркеу дерекнамасына жүргізілген сараптама енгізілген өзгертулердің төмендегі көрсеткіштер бойынша: ________________ қауіпсіздігінің, тиімділігінің және сапасының төмендеуіне әсер ететінін көрсетті және Қазақстан Республикасында тіркелмейді»
Кәсіпорын басшысының орынбасары: Т.А.Ә. _________ Қолы ___________
құрылымдық бөлімшесінің басшысы: Т.А.Ә. _____ Қолы ___________ Мемлекеттік сараптама ұйымының сарапшысы: Т.А.Ә. _____ Қолы ___________ Мемлекеттік сараптама ұйымының сарапшысы: Т.А.Ә. _____ Қолы ___________ Күні __________ Мөр орны Дәрілік заттарға сараптама жүргізу қағидаларына 18-қосымша Дәрілік заттың тіркеу дерекнамасына енгізілетін өзгерістер тізбесі А. Әкімшілік өзгерістер
жүктеу 4,74 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
рсетілетін қызмет
халықаралық қаржы
Астана халықаралық
қызмет регламенті
бекіту туралы
туралы ережені
орталығы туралы
субсидиялау мемлекеттік
кеңес туралы
ніндегі кеңес
орталығын басқару
қаржы орталығын
қаржы орталығы
құрамын бекіту
неркәсіптік кешен
міндетті құпия
болуына ерікті
тексерілу мемлекеттік
медициналық тексерілу
құпия медициналық
ерікті анонимді
Бастауыш тәлім
қатысуға жолдамалар
қызметшілері арасындағы
академиялық демалыс
алушыларға академиялық
білім алушыларға
ұйымдарында білім
туралы хабарландыру
конкурс туралы
мемлекеттік қызметшілері
мемлекеттік әкімшілік
органдардың мемлекеттік
мемлекеттік органдардың
барлық мемлекеттік
арналған барлық
орналасуға арналған
лауазымына орналасуға
әкімшілік лауазымына
инфекцияның болуына
жәрдемдесудің белсенді
шараларына қатысуға
саласындағы дайындаушы
ленген қосылған
шегінде бюджетке
салығы шегінде
есептелген қосылған
ұйымдарға есептелген
дайындаушы ұйымдарға
кешен саласындағы
сомасын субсидиялау