Тақырыбы: Білім және ғылым саласындағы фармацевтикалық қызмет

GLP принциптері

• Қызметкерлерінің біліктілігі мен жауапкершілігі

• Зертхананың жабдықталуы

• Зерттелетін заттардың сақтау шарттарын орындау

• Зерттеу жүргізуді ішкі бақылау

• Ғылыми-зерттеу хаттама жүргізу

• Қорытынды есеп орындау

• Эксперименттік деректерді сақтау

Жұмысшылардың өкілеттігі мен жауапкершілігі құжатталған болуы тиіс

Ұйымның басшысы клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізу үшін қажетті талаптарды орындау қажет (техникалық жабдықтау, компьютеризация т.б.)

Жауапты агенттіктер дайындау, мониторинг, жинау, тіркелуін қамтамасыз етеді

Жұмысшыларға талаптар

Қондырғыларға талапатар

Зерттеуде қолданылатын қондырғылар метрологиялық бақылаудан өтуі тиіс

Жабдықтарды пайдалану техникалық паспорты бойынша уәкілетті жұмысшымен жүргізіледі

Қауiпсiз жұмыс iстеу, тасымалдау, сақтау т.б. тіркелген құжат бойынша жүзеге асырылады

Сынақтағы өлшеу қондырғыларын енгізу қажеттілігі