Фармацевтикалық технология кафедрасы

жүктеу 5,56 Mb. бет 1/14 Дата 12.04.2023 өлшемі 5,56 Mb. #42114

Навигация по данной странице:

• «С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»
• Оқу тәжірибесінің тақырыптық жоспары
• 03.02.2023ж Тақырыбы

«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА» Фармацевтикалық технология кафедрасы Инженерлік пәндер және тиісті практикалар кафедрасы Күнделік Баспа беті: /30 Оқу тәжірибесінің тақырыптық жоспары № п/б Тақырыбы Тәжрибелік сағат саны 1 GMP принциптеріне сәйкес фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру принциптерімен танысу. Технологиялық процесс және оның құрамдас бөліктерін зерттеу. Дәрілік заттар өндірісін мемлекеттік реттеу. 7 2 Фармацевтикалық кәсіпорынның құрылымымен танысу. Еңбекті қорғау, қауіпсіздік техникасы және өрт қауіпсіздігі бойынша кіріспе брифинг өткізу. Ғылыми-зерттеу бөлімінің және СҚД (сапаны бақылау бөлімі) жұмысымен танысу. 7 3 Қатты дәрілік заттардың өндірісімен танысу. 8 4 Сұйық дәрілік заттардың өндірісімен таныстыру. 7 5 Жұмсақ дәрілік формалардың өндірісімен танысу. 7 6 Галенді препараттардың өндірісімен танысу. 8 7 Медициналық мақсаттағы бұйымдарды шығаратын саланың жұмысымен таныстыру. 8 8 Есептік құжаттаманы ресімдеу (күнделік, есеп, мінездеме). Дифференциалды сынақ. 8 Барлығы:30 60 Күні: Жұмыс барысы: 03.02.2023ж Тақырыбы: GMP принциптеріне сәйкес фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру принциптерімен танысу. Технологиялық процесс және оның құрамдас бөліктерін зерттеу. Дәрілік заттар өндірісін мемлекеттік реттеу. Конспект: Тиісті өндірістік тәжірибелер (GMP) - бұл өндірісті және сатуды лицензиялау мен лицензиялауды бақылайтын агенттіктер ұсынған нұсқаулықтарға сәйкес болу үшін қажет тәжірибелер тамақ және сусындар,косметика, фармацевтикалық өнімдер,тағамдық қоспалар, және медициналық құрылғыларды қамтамасыз ету болып саналады. Бұл нұсқаулықта өндірушілер өз өнімдерінің мақсатына сай пайдалану үшін сериядан партияға дейін үнемі жоғары сапада болатындығына кепілдік беретін минималды талаптарды ұсынып отырады. Әр саланы басқаратын ережелер айтарлықтай өзгеше болуы мүмкін. Дегенмен, GMP-нің негізгі мақсаты – әрдайым өнімді тұтынушыға зиян тигізбеу болып табылады. Қосымша ережелерге соңғы өнімнің ластанудан тазалануы, оның өндірістік талаптарға сәйкес келуі, оның өндірісі жақсы құжатталғандығы, қызметкерлердің біліктілігі және өнімнің тек соңғы сатысында емес, тұрақты түрде сапасы тексерілгені жатады. Қазақстан Республикасының заңдарында белгiленген тәртiппен дәрiлiк заттар айналымы саласындағы қатынастарды мемлекеттiк реттеу: 1) дәрiлiк заттарды мемлекеттiк тiркеу; 2) фармацевтикалық қызметтерді лицензиялау; 3) дәрiлiк заттар айналымы саласындағы техникалық реттеу; 4) фармацевтикалық қызметтi жүзеге асыратын жеке тұлғаларды аттестаттау; 5) фармацевтикалық қызметтi мемлекеттiк қадағалау мен бақылау; 6) дәрiлiк заттардың бағаларын мемлекеттiк реттеу жолымен жүзеге асырылады GMP стандартына сәйкес келетін зауыттар: ЖШС «ПФК Элеас», «АО НЦПП», ЖШС «Жанафарм», АО «ЖШС «Дольчефарм»,«МСО», ЖШС «Паритет», ЖШС «Фитолеум», ЖШС «LuAli-Pharm», ЖШС «Viva Pharm», «AntiGen» ҒӨК ЖШС жатады. жүктеу 5,56 Mb. Достарыңызбен бөлісу:

©g.engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз