|
Фармацевтикалық технология кафедрасы
|
бет | 4/14 | Дата | 12.04.2023 | өлшемі | 5,56 Mb. | | #42114 |
| Ұлпан 1Практиканың үшінші күні:
Практиканың үшінші күнінде лектор Амантаева Меруерт Ераливена апайдың ұсынуында «Дәрілік заттардың өндірісі және мемлекеттік нормалау. Дәрілік түрді дайындау бойынша инструкциялар мен бұйрықтар» атты тақырыпта мастер-класс өткіздік.
4-сурет: Мастер-класста белсенділік көрсеткеніміз үшін сертификат тағайындады.
Өндіріс орны: ЖШС «ПФК Элеас»
Адамның денсаулығы дұрыс таңдалған дәріханаға байланысты болады.Элеас өндірістік және фармацевтикалық компаниясы сіздің денсаулығыңызға кешенді көзқарасты білдіреді. Сізге бірқатар дәрі-дәрмектер, диеталық қоспалар, сәндік косметика, гомеопатиялық линиялар және басқа да профилактикалық өнімдер ұсынылған. Бүгінгі таңда Элеас фармацевтикалық өнеркәсіптің еуропалық және отандық өндірушілерімен және жеткізушілерімен жұмыс істейді. Мұнда сіз жан-жақты сараптамалық кеңес ала аласыз және қысымды өлшеуге арналған арнайы жабдықты сатып ала аласыз. Ең жақсы сапа мен қызмет сізді таң қалдырады.«03PFC Eleas» ЖШС 2003 жылы құрылған. Зауыт Алматы облысының Іле ауданында 2 гектар аумақта орналасқан. Стерильді дәрілік заттарды шығаратын өндірістік цех 2012 жылы салынып, пайдалануға берілді. Бұл Purification Equipment (PRC) компаниясы арнайы жобалаған жеке ғимарат.
Кәсіпорынның бар өндірістік қуаттары жылына 20 миллион бөтелке шығаруға мүмкіндік береді. Компания инъекцияға арналған ерітіндіге арналған ұнтақ түріндегі антибиотиктердің кең ауқымын шығарады. Бұл монокомпонентті және біріктірілген бетта-лактамды антибиотиктер: Цефепим-Элеас (цефепим), Цефтазидим-Элеас (цефтазидим), Супероцеф-Элеас. (цефоперазон/сульбактам), Имицил-Элеас (имипенем/циластатин), Меропенем-Элеас (меропенем), Дорипенем-Элеас (дорипенем). Бұл препараттар тобы өте маңызды. Сондықтан антибиотиктерді өндіруге маманданған және оны GMP ережелеріне сәйкес жүзеге асыратын қазақстандық өндірушінің пайда болуы отандық денсаулық сақтау үшін өте маңызды оқиға болып табылады. Бұл еліміздің индустрияландыру картасының сәтті жүзеге асырылып жатқанының және импортты алмастыру жолындағы жұмыстың нақты көрінісі.
Өндіріс процесі оның сапасына әсер ететін барлық факторларды ескере отырып ұйымдастырылады. Кәсіпорынның өндірістік базалары өнімнің ластану қаупін (айқас ластану) барынша азайтатындай етіп жобаланған және салынған. Өндірістік үй-жайлар тазалық класына ие: «В», «С», «D», ауаның артық қысымының құлыптау жүйесі. Олар сыныпқа сәйкес тазалық дәрежесін сақтайды.
0504 Таза бөлмелерді құруға арналған сәулет және құрылыс шешімдері «бөлме ішіндегі бөлме» принципіне негізделген. Еден, төбе және қабырға жабындары бөлшектерді шығармайтын материалдардан жасалған. Беттердің шикі буындары жоқ, тазалау және дезинфекциялау оңай. Бұл өнімнің ластану қаупін азайтады.
Дәрілік заттарды өндіруге арналған су да көп сатылы тазартудан өтеді. Толық су тазарту жүйесі бар. Бірінші кезеңде ол жұмсартады және ірі фильтрациядан өтеді. Содан кейін ол кері осмоспен мұқият сүзіледі. Кейіннен бұл тазартылған судан бу алынады және тазартылады. Инъекциялық су осылай дайындалады. Қоймалар (шикізат қоймасы, материал қоймасы, карантиндік қойма және дайын өнім қоймасы) кеміргіштер мен жәндіктердің енуінен максималды қорғанысты қамтамасыз ететіндей жобаланған және жабдықталған. Олар дәрілік заттарды сақтауға қойылатын талаптарға сәйкес келетін температурада үнемі сақталады.
Жүйелерге техникалық қызмет көрсету сапаны қамтамасыз ету бөлімімен бірлесіп әзірленген бекітілген процедураларға сәйкес инженерлік бөліммен жүзеге асырылады.Сапаны бақылау өндірістік және сапаны бақылау процедураларымен қамтамасыз етіледі.
5-сурет: Зауытта құтыдағы дәрі шығару барысы
|
|
Достарыңызбен бөлісу: |
|
|