Бағдарламасының басым бағыттары бойынша маркетингтік зерттеулер аясында дайындалған

жүктеу 0,58 Mb.

Pdf просмотр

бет	28/70
Дата	19.09.2022
өлшемі	0,58 Mb.
	#39317
түрі	Бағдарламасы

1 ... 24 25 26 27 28 29 30 31 ... 70

Фармацевтикалық заттар өндірісі (1)

"Фармтехнология" фармацевтикалық өндірістік кәсіпорны»

СОООО" Лекфарм " -
толық циклді өндірістік кәсіпорын:
персоналдың біліктілігі мен зауыттың қазіргі заманғы жабдықтары жаңа
генерикалық препараттар өндірісін дербес әзірлеуге, сондай-ақ оларды
сынауға және өндіруге мүмкіндік береді.
Кезінде өндірісті ұйымдастыру шаралар кешені қабылданды кепілдік
әрдайым шығарылатын өнімнің жоғары сапасы. Өндірістік үй-жайларды
логикалық дәйекті жоспарлау, GEA (Австрия) фирмасының ең заманауи ауа-
техникалық жабдықтарымен жабдықтау, өндіріс процесін Құжаттаудың
нақты жүйесі және компьютерлік бақылау жүйелерін қоса алғанда,
орындалуын көп сатылы бақылау әртүрлі ауытқулар мен қателерді мүмкін
емес етеді.
Кәсіпорында әзірленген және енгізілген сапаны бақылау жүйесі ДЗ
алудың барлық сатыларын қамтиды: белсенді фармацевтикалық
субстанцияны жеткізушіні таңдау және бағалау, бастапқы шикізат пен буып-
түю материалдарын, аралық және дайын өнімді 100% бақылау.
Өндірісте үштік бақылау жүзеге асырылады: сапаны бақылау бөлімінің
зертханасы келген шикізатты талдайды; содан кейін - таблеткалық массаны
талдайды, таблеткадан кейін таблетканы бақылау жүргізіледі; блистерлеу
автоматынан кейін таблеткаға микробиологиялық тестілеу жүргізіледі
(капсулалар).
Сапаны бақылау бөлімінің зертханасы жетекші әлемдік өндірушілердің
(IKA Werke, Gerhardt және Erweka/ Германия, Thermo electron GmbH/ АҚШ,
Atago Co және Olympus/ Жапония, ОНАUS/ Швейцария және т.б.) заманауи
зертханалық жабдықтарымен жабдықталған.
41

Кәсіпорынның сынақ зертханасы СТБ ИСО/МЭК 17025 сәйкестігіне
аккредитациядан сәтті өтті, онда әзірленген сапа жүйесі бақылау мен
валидацияны толық көлемде жүргізуге мүмкіндік береді.
"Фармтехнология" фармацевтикалық өндірістік кәсіпорны»
Кәсіпорынның негізгі қызметі сұйық және жұмсақ дәрілік түрлерді
(гельдер, суспензиялар, микстуралар, сироптар, спрей және тамшылар
түріндегі назальды ерітінділер) өндіруді, сондай-ақ ерітінділер мен
суспензиялар дайындауға арналған пакеттер мен құтыларда ұнтақтар
өндіруді қамтиды.
Жыл сайын халықаралық стандарттардың талаптарына сәйкес келетін әр
түрлі клиникалық-терапиялық топтардың 20-ға дейінгі жаңа дәрілік заттары
тіркеледі. "Фармтехнология" ЖШҚ препараттарының аналогтармен
салыстырғанда оң ерекшелігі — жоғары сапалы және дәрілік түрлердің алуан
түрлілігі бар қолжетімді баға.
Беларусь Республикасының аумағында "Фармтехнология" ЖШҚ
шығарған 140-тан астам дәрілік заттар тіркелген».
Номенклатураны кеңейту импортты алмастырудың мемлекеттік
бағдарламасына сәйкес жүзеге асырылады, оның негізгі принципі тиімді,
зерделенген және кеңінен қолданылатын генерик-препараттарды өздігінен
өндіру болып табылады. Капсулалар мен таблеткалар түрінде дәрілік заттар
өндіруді ұйымдастыру жоспарлануда.
Жақын арада кәсіпорын импорт алмастыру бағдарламасы бойынша
шығарылатын препараттардың номенклатурасын Беларусь халқын дәрі-
дәрмекпен қамтамасыз ету мәселесін шешуге өз үлесін қоса отырып, 160
атауына дейін ұлғайтады. Шығаруға интраректальды енгізуге арналған
майлар мен кремдер, жаңа микробқа қарсы құралдар, зеңге қарсы және
протозойға қарсы әсері бар препараттар, жүрек-қантамыр жүйесі ауруларын
емдеуге арналған құралдар, диабет, диуретикалық дәрілер дайындалады.
Кәсіпорында тіркеу мен лицензиялаудың сенімді жүйесін, дайын өнімді
сынаудың тәуелсіз жүйесін, сондай-ақ ДЗ өндіру кезінде GMP және GLP
міндетті қағидаттар, нормалар мен ережелер жиынтығын сақтауды қамтитын
сапаны қамтамасыз етудің тиімді жүйесі құрылды.

жүктеу 0,58 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 ... 24 25 26 27 28 29 30 31 ... 70