Абдикаримова Жанат Билет 3

жүктеу 16,1 Kb.

Дата	23.10.2023
өлшемі	16,1 Kb.
	#44001

билет-3 Абдикаримова Жанат

Кілт сөздер мен сөз тіркестерін қолдана отырып, " белсенді фармацевтикалық субстанция" тақырыбында ауызша хабарлама дайындаңыз.

Абдикаримова Жанат

Билет 3

1.Дәрілік заттың қауіпсіздігі- тиімділігі және сапасы туралы қорытынды мәлімделген дәрілік заттың сараптау нәтижелеріне және мемлекеттік тіркеу дегенді айтамыз.Өндіру,сақтау,тасымалдау,пайдалану немесетұтыну кезінде өнім қауіпсіз болуы қажет,яғни тұтынушының өмірі мен денсаулығына зиян келтірмеуі керек.

2.Биологиялық белсенді заттар-организмнің қандай да бір қызметін атқаратын арнайы жоғары әрекетті іске асыратын органикалық қосылыстар.
3. Қайта өндірілген дәрілік препарат (генерик)- әсер етуші заттардың сандық және сапалық құрамы да, дәрілік нысаны да бірегей дәрілік препаратпен бірдей болатын және бірегей дәрілік препаратқа биобаламалылығы биоқолжетімділікті тиісті зерттеулермен расталатын дәрілік препарат. Түрлі тұздар, эфирлер, изомерлер, изомерлер қоспалары, әсер етуші заттың жиынтығы немесе туындылары, егер олардың қауіпсіздігі мен тиімділігі айтарлықтай ерекшеленбесе, нақ сол әсер етуші зат болып танылады. Заттары тез босап шығатын, ішуге арналған түрлі дәрілік нысандар биоқолжетімділікті зерттеулер шеңберінде дәл сол дәрілік нысан болып танылады;
4.Дәрілік заттың сапасы- бақылау кезінде барлық шарттарды орындау, талдауда қолданылатын реактив ерітінділерін дайындау тәсілдерін, еріткіштердің тазалық дәрежесін, температуралық режимді, қажетті рН мәнін және басқада шарттарды сақтау стандартизациямен жүзеге асырылады. Фармацевтикалық талдауда қолданылатын приборларды стандарттау өте маңызды, себебі физикалық және физика-химиялық константаларды өлшеуде және есептеуде өзіне тән шарттарды қатаң сақтау керек.
5. Фармацевтикалық өндіріс машинасы-бұл энергияны түрлендіруге арналған белгілі бір мақсаттағы қозғалыстар немесе жұмыс өндірісі механизмдердің жиынтығы.Бұл фармацевтикалық өнімдерді өндірудің заманауи әдістерімен құралдары туралы айтамыз.Оның мақсаты дәрілік заттарды алудың тиімді және қауіпсіз процестерін әзірлеу және енгізу.

Кілт сөздер мен сөз тіркестерін қолдана отырып, " белсенді фармацевтикалық субстанция" тақырыбында ауызша хабарлама дайындаңыз.
Фармация, өсімдік шикізаты, концентраттар, дәрілік препарат, өндіріс процесс, ингредиент, зат, өндіріс.
Белсенді фармацевтикалық субстанция - дәрілік препараттарды өндіруге арналған өндіріс процессі және олардың тиімділігін айқындайтын, шығу сипатына қарамастан, фармакологиялық,фармациялық белсенділігі бар бір немесе бірнеше белсенді заттар түріндегі дәрілік зат.

Дәрілік препаратты өндіруде пайдалануға арналған және оны қолданғаннан кейін оның белсенді ингредиентіне (белсенді ингредиент) айналатын зат немесе заттардың қоспасы. Мұндай концентраттар фармакологиялық немесе басқа да тікелей әсері бар; ауруларды емдеуге, диагностикалауға немесе алдын алуға, құрылымдарға немесе физиологиялық жағдайға әсер ететін белгілер күтуге, емдеуге және жеңілдетуге арналған организмнің функциялары. Өндіруші белсенді фармацевтикалық ингредиенттерді әзірлеудін әртүрлі тәсілдерін тандауға құқылы. Бұл нұскаулык екі ықтимал тәсілді ажырату үшін «дәстүрлі» тәсіл және «кеңейтілген» тәсіл терминдерін пайдаланады. Дәстүрлі тәсіл процесс параметрлері үшін орнату нүктелері мен жұмыс аукымдарын келуге негізделген. Кеңейтілген тәсіл сапа тәуекелін баскару қағидаттары мен құралдарын және өндірістік процестің параметрлерін және сапанын маңызды көрсеткіштеріне әсер ететін жеке операцияларды аныктау және түсіну үшін ғылыми дәлелдемелерді белсендірек қолданады, бұл белсенді кәсіпорыннын бүкіл өмірлік циклі бойы жұмыс істейтін сапаны бақылаудың тиісті стратегиясын әзірлеу үшін қажет ,өсімдік шикізаттарын қолдануға,фармацевтикалык субстанция, және дизайн өрісін орнатуға мүмкіндік береді (конструкторлық параметрлердің кеңістігін)анықтайды және белсенді фармацевтикалық ингредиенттің сапасын бақылайды.

жүктеу 16,1 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: