Тема №10. Стерилизационно - дистилляционная аппаратура Цель

2. 
   Цель: Ознакомить студентов с стерилизационно-дистилляционной аппаратурой
   

3. 
   Тезисы лекций:
   

• 
  паровые, стерилизующий агент – насыщенный водяной пар под давлением;
  
• 
  воздушные, стерилизующие агент – горячий воздух;
  
• 
  газовые, стерилизующий агент – газ, обладающий стерилизующим действием при нормальной температуре.
  

Стерилизатор паровой представляет собой камеру, которая герметически закрывается крышкой и в которую впускают пар от парогенератора – устройства для получения пара. Наибольшие стерилизаторы имеют собственный парогенератор (пароавтономный стерилизатор), однако крупные стерилизаторы выпускают с питанием паром от централизованной кательной. Материалы и инструменты, подлежащие стерилизации, загружают в стерилизационные коробки (биксы), которые помещают в камеру стерилизатора. Объем камеры стерилизаторов от 10 до 560 дм³. большие по объему камеры экономичнее.

Стерилизатор электрический состоит из двух основных частей: собственно стерилизатора, камера которого расположена сверху на трубчатом сварном каркасе, и парогенератора, укрепленного в нижней части каркаса. Сбоку к каркасу прикреплен ящик с электрооборудованием и пультом управления. Парогенератор обязательно снабжения манометром для контроля величины давления в нем, предохранительным клапаном через который выходит пар, если его давление в котле превышает допустимое (2 атм), и водоуказательным стеклом, показывающим уровень налитой в котел воды при его заполнении. Сверху водоуказательная трубка снабжена краном и воронкой, через которую заливают в котел, если он не соединен с водопроводной магистралью. В современных моделях стерилизаторов, в том числе и в модели ГК-100, манометр котла является электроконтактным, т.е. регулирующим величину давления в котле путем выключения электронагревателей при достижении заданного давления. В этом случае давление, а следовательно, и температура в стерилизационной камере, поддерживаются автоматически, а стерилизационная камера снабжается контрольным манометром.

Стерилизатор портативный ГР-10 применяют для стерилизации шприцев и игл, а также других инструментов в небольших лечебных учреждениях. Объем его камеры 10 дм³. Цилиндрическая камера помещена в прямоугольный корпус, на верхней крышке которого расположены контрольные приборы. Внутри нижней части камеры размещены электронагреватели мощностью 1 кВт. Перед каждым циклом стерилизации в камеру заливают 50 мл дистиллированной воды. Инструменты укладывают на две перфорированные сетки – лотки. После этого крышку стерзатора закрывают и включают аппарат. Весь цикл стерилизации проходит автоматически по режиму №1 (температура 132⁰С, время 20 мин). реле времени и устройство фиксации стерилизационной выдержки обеспечивают 20-минутную стерилизацию и отключение стерилизатора от сети по окончании цикла.

Стерилизатор воздушный используют в тех случаях, когда не может быть использована стерилизация паром, связанная с увлажнением объекта, что часто нежелательно. Стерилизация сухим горячим воздухом требует значительно более высокой температуры и времени выдержки (до) 60 мин. Она применяется для стерилизации хирургических инструментов, взаимозаменяемых шприцев и игл, стоматологического, гинекологического и смотрового инструментария.

Аквадистилляторы предназначены для получения дистиллированной и пирогенной воды; последнюю используют для инъекций и приготовления инъекционных растворов. Аквадистилляторы прежде носили название перегонных аппаратов, так как в основе процесса дистилляции или очистки воды от нелетучих примесей лежит процесс нагрева воды, доведения ее до кипения и испарения с последующей конденсаций пара и охлаждением воды. Процесс перегонки осуществляет однократно или двукратно, в соответствии с чем аппараты бывают одноступентачатыми или двухступенчатыми.

Аквадистилляторы электрический ДЭ-4 – 2 применяют для получения дистиллированной воды в лабораториях, аптеках, больницах и других учреждениях.

Аквадистиллятор АЭВ-10 предназначен для получения апирогенной дистиллированной воды, производительностью 10дм³/ч является основным аппаратом для приготовления воды, необходимой при производстве инъекционных растворов.

Аквадистиллятор огневой с встроенной топкой ДГС-10 используют для работы на твердом топливе. Имеет вместимость 40 дм³ и производительность 10дм³/ч. оптимальный уровень воды в дистилляторе клапана. Масса около 100 кг. Комплектуется необходимыми принадлежностями для топки – совком и кочергой.

Сборники для дистиллированной или обессоленной воды предназначены для сбора и хранения такой воды в асептических условиях. Выпускают отдельно от аквадистилляторов и в комплекте в ними. Представляют собой цилиндрические емкости, снабженные водомерным стеклом и штуцером в верхней части с диаметром 12 мм, на который одевается резиновая трубка, идущая от перегонного аппарата. Трубка может быть перекрыта зажимом и отсоединена от аппарата. Сверху сборник закрыт крышкой с фильтром из ткани Петрянова, что обеспечивает асептическое хранение воды до 3 сут. К сборнику придается запас ткани (1 м²).

Сборники воды для инъекции предназначены для сбора, хранения и стерилизации воды для инъекции. Выпускают двух типов: СИ-40 и СИ-100, вместимостью соответственно 40 и 100 дм³. В отличие от сборников для дистиллированной воды имеют нагревательное устройство для нагревания воды до 90+10⁰С с целью обеспечения ее стерилизации. Выпускают в комплекте со специальной подставкой.

Деминерализаторы – стационарные установки для получения обессоленной воды производительностью 200л/ч выпускают по специальному заказу. Установки освобождают воду от солей методом ионообменных смол.

1. 
   Что понимают под стерилизаторами?
   
2. 
   Какие виды стерилизаторов Вы знаете?
   
3. 
   Как устроен аквадистиллятор?
   
4. 
   Какие виды аквадистилляторов Вы знаете?
   
5. 
   Для чего используют деминерализаторы?
   

1. 
   Тема №11. Классификация изделий медицинской техники и фармацевтических товаров
   

2. 
   Цель: ознакомить студентов с классификацией изделий медицинской техники и фармацевтических товаров
   

3. 
   Тезисы лекций:
   

Вы уже знакомы с медицинским товароведением, которое изучает прежде свою функциональные свойства медицинских товаров.

Фармацевтическое товароведение изучает соответственно, функциональные свойства фармацевтических товаров, те свойства, которыми должен обладать тот или иной товар, применяемый в фармации. Свойства товаров зависят от материалов из которых они изготовлены, конструктивных форм, которые им приданы (например: тара, упаковка), приемов изготовления (резиновые, стеклянные изделия). Поэтому при изучении каждой группы медицинских изделий затрагивается широкий круг вопросов, сыязанных с их качеством, т.е. с совокупностью свойств изделия, определяющих степень его пригодности по назначению. Курс фармацевтического товароведения ставит своей целью научить будущего провизора правилам приемки фармацевтических товаров путем проведения товароведного анализа: а именно освоить методы оценки качества товаров, уметь их правильно транспортировать и хранить.

В настоящее время и ЛПУ через аптечный сеть реализуется на миллионы тенге различные лекарственные средства, предметов санитарии и гигиены и других фармацевтических товаров. Поскольку ассортимент фармацевтических товаров весьма обширен и многообразен, эти товары делятся на определенные группы. Классификация фармацевтических товаров проводится по назначению:

1. 
   Лекарственные средства – фармацевтические средства, разрешенные в установленном порядке для применения в медицинской практике с целью лечения, предупреждения или диагностики заболеваний у человека и животных.
   
2. 
   Перевязочные материалы и готовые перевязочные средства – основное назначение их – это защита ран от вторичной инфекции и осущения ей, то есть создание необходимых условий для скорейшего заживания.
   
3. 
   Предметы санитарии и гигиены и ухода за больными – представляет собой значительную группу разнородных по назначению изделий предназначенных для проведения туалете тяжелобольных, ухода за ними, а также предметы для прием лекарств и личной гигиены. Сюда относятся: грелки резиновые, круги подкладные, судна, спринцовки, перчатки хирургические и анатомические, соски, кленки медицинские, чулки эластичные, костыли деревянные, трости инвалидные и др.
   
4. 
   Минеральные воды, парфюмерно-косметические, моющие и санитарно-гигиенические, дезинфицированные средства.
   
5. 
   Тара укупорочная и упаковочные материалы.
   
6. 
   Аптечное оборудование, аппаратура и средства механики качества и оперативность оказания лекарственной помощи, а также условия и производственность труда аптечных работников во многом обусловлены рациональным территориальным размещением, проектированием и строительством аптек, с учетом научно-технических достижений фармацевтической науки, перевпередового опыта и прогрессивных форм и методов организаций лекарственного обеспечения населения и снабжения ЛПУ.
   

Так как основой предмета изучение потребительских свойств товара, то здесь имеет место изучение рынка сбыта, спроса то есть маркетинг. Идеи маркетинга были сформулированы западными экономистами в виде новой концепции образом обеспечить положение товаропроизводителя на рынке. Однако маркетинг не сводится к деятельности только по сбыту товаров. Концепция маркетинга убеждает товаропроизводителя, что своих целей он может добиваться благодаря выявлению потребностей целевого рынка и удовлетворению их более эффектом, чем у конкурентов способом.

Маркетинговые исследования состоят из нескольких этапов:

1. 
   Формирование маркетинговой проблемы и цели исследования.
   
2. 
   Разработка плана сбора интересующий информации.
   
3. 
   Сбор и регистрация сведений.
   
4. 
   Обобщение и анализ собранной информации (статистические методы обработки, построения математической модели).
   
5. 
   Выводы по результатам исследования. Методика проведения маркетингового исследования и маркетингового анализа включает схему проведения товароведческого анализа фармацевтических товаров.
   

1. 
   Установление классификации, группировки исследовательных товаров (по учебной классификации).
   
2. 
   Определение товарного вида и типоразмера
   
3. 
   Проверка соотношения товара требованиям изложенным в нормативно-технических документах.
   
4. 
   Определение номенклатурного номера.
   
5. 
   Оформление результатов товароведческого анализа
   
6. 
   Рекомендации по организаций хранения и транспортирования, стерилизации и дезинфекции.
   

1. 
   Как классифицируют фармацевтические товары?
   
2. 
   Что понимают под нормативно-технической документацией?
   
3. 
   В чем заключается концепция фармацевтического маркетинга?
   
4. 
   Что понимают под маркетинговыми исследованиями?
   

1. 
   Тема №12. Факторы, определяющие качество и потребительские свойства изделий медицинской техники и фармацевтических товаров
   

2. 
   Цель: ознакомить студентов с факторами, определяющие качество и потребительские свойства изделий медицинской техники и фармацевтических товаров
   

3. 
   Тезисы лекций:
   

Чтобы изделие полностью соответствовало своему назначению, оно должно обладать определенными свойствами. Совокупность этих свойств, определяющих степень пригодности изделия или использования его по назначению, характеризует его качество.

К основным относятся показатели, определяющие функциональные свойства изделия или качество выполнения изделием своей функциональной задачи. Кроме того, имеется ряд дополнительных показателей, которые записывают в технические условия на изготовления изделия.

Различают единичный показатель качества, то есть относящий только к одному из свойств продукции, и комплексный показатель, относящийся к нескольким ее свойствам. Установление комплексных показателей предпочтительнее, так как они дают более надежную и быструю оценку качества

Методы оценки медицинских изделий

Как указывалось выше, ряд важнейших свойств изделий м.б. выражен количественными показателями, которые м.б. измерить с помощью измерительных средств-инструментов и приборов.

Если вся совокупность свойств, определяющих степень пригодности изделия к эксплуатации (его качество), могла быть выражена количественными показателями, то оценка его качества не вызвала бы особых трудностей.

Достаточно было бы произвести необходимые измерения и сравнить их с требованиями ТУ и задача была бы решена. Однако ряд характеристик качества не поддается непосредственному измерению.

В этих случаях применяют органолептические методы чувств (зрения, осязания, обаяния, слуха и даже вкуса).

Эти методы применяют для установления факта отсутствия или наличия внешних дефектов.

Показатель качества, выраженные количественными значениями, проверяют путем измерения с помощью различных измерительных средств инструментов и приборов, обеспечивающих необходимую точность измерения.

Точность измерения зависит от допускаемых отклонений от поминального значения измеряемого или контролируемого параметра – допуска, установленного НТД.

Таким образом, проверка качества изделия – довольно сложный и трудоемкий процесс, часто связанный с применением дорогостоящей аппаратуры, и кроме того, с порчей изделия, испытания на надежность. Поэтому весь комплекс проверки – контроля качества изделия проходит на заводе, криет гарантирует комплекс проверки – контроля качества изделия проходит на заводе, криет гарантирует определенный срок службы, хранения, изделия, минимальное число циклов по применению. Предприятие обеспечивают также контроль применяемых материалов, т.к. ОТК завода осуществляет так называемый входной контроль поступающего на завод сырья материалов и полуфабрикатов.

Методы контроля качества потребителем значительно более просты по сравнению с применяемыми на заводе и осуществляется большой частью визуального или применением несложных стандартных инструментов и упрощенных методов испытания функциональных свойств.

При выборе лучших образцов изделий аналогично функционального назначения иногда пользуются интегральным показателем качества – комплексным показателем, отражающим соотношение суммарного полезного эффекта от эксплуатации изделия и суммарных затрат на его приобретение и эксплуатацию.
4. Иллюстративный материал: слайды (10 шт.)
5.Литература
6.Контрольные вопросы (обратная связь)

1. 
   Что понимают под качество медицинской техники и фармацевтических товаров?
   
2. 
   Какие показатели качества Вы знаете?
   
3. 
   Какие методы оценки качества медицинских изделий Вы знаете?
   
4. 
   Что понимают под интегральным показателем качества?
   

1. 
   Тема №13. Маркировка, упаковка. Транспортирование и хранение товаров медицинского назначения
   

2. 
   Цель: ознакомить студентов с маркировкой, упаковкой, транспортированием и хранением товаров медицинского назначения
   

3. 
   Тезисы лекций:
   

Упаковка – это комплекс, состоящий из тары и вспомогательных средств, определяющих потребительские и технические свойства упаковочного продукта. Например: орлакон-тара, флакон с лекарственным препаратом, пробкой или капельницей, этикеткой и другими вспомогательными средствами - упаковка. Первичная упаковка предназначена для создания необходимых условий для сохранения в ней лекарственных форм. Из-за непосредственного контакта с лекарственной формой и предъявляются к ней особые требования:

1. 
   Газо и паронепроницаемость
   
2. 
   Химическая индифференцаемость к лекарственным средствам
   
3. 
   Прочность, стойкость к различным воздействиям
   
4. 
   Светонепроницаемость
   
5. 
   Барьерная устойчивость к микроорганизмам
   

Транспортная упаковка должна обеспечить полную сохранность, целостность лекарственных препаратов при их транспортировки.

Специальные виды упаковок

Различают:

1. 
   Упаковки для раздельного хранения компонентов. Нестойкие лекарственные препараты, термощие свою активность в растворах, или препараты, требующие своего приготовления непосредственно перед употреблением, при изготовлении упаковываются раздельно в виде комплектов. Как правило, комплект состоит из 2 емкостей (флаконов или флаконы и ампулы). Комплекты препаратов с растворителями выпускаются в пачках или в картонных секционных коробках, контурных ячейковых упаковках и в двусторонних комплексных упаковках из пленки.
   

2. 
   Упаковки лекарственных препаратов с влагопоглотителем. Большинство лекарственных средств являются малоустойчивыми к действию факторов внешней среды (влага, свет, О₂ воздуха).
   

Влагопоглотители применяют в виде гранул в специальных мешочках, капсулах или в таблетированном виде. Упаковки с влагопоглатители нашли наиболее широкое применение для медикаментов, поставляемых в страны с влажными тропическим климатом.

3. 
   Однодозовые упаковки лекарственных средств – это форма упаковки, в которой одна доза лекарства защищается отдельно от других доз до времени приема, а также индивидуального этикетируется. Возможность приема лекарственных препаратов в дозированном количестве без применения вспомогательных средств для отмеривания дозы «мах» чистота, а при необходимости и стерильность препарата выдвигает однодозовую упаковку на первое место по удобству применения в мед. практике.
   

4. 
   Специфичные виды упаковки для детской практики. Для дозирования жидких средств в дозах до 1мл. разработана укупорка с устройствами для полива и маленькой, мещуркой, входящий в состав укупорки.
   

1. 
   Что понимают под тарой и упаковкой?
   
2. 
   Что такое маркировка?
   
3. 
   Как классифицируют тару?
   
4. 
   Какие основные требования предъявляют к таре и упаковке?
   
5. 
   Как проводится оценка качества тары и упаковки?
   
6. 
   Какие существуют новые виды упаковки?
   

1. 
   Тема №14. Ассортимент медицинских и фармацевтических товаров
   

2. 
   Цель: ознакомить студентов с ассортиментом медицинских и фармацевтических товаров
   

3. 
   Тезисы лекций:
   

Класс товаров – совокупность товаров имеющих аналогичное функциональное назначение. Например, ассортимент товаров, продаваемых в аптеке, можно разделить на следующие классы: фармацевтические товары, медицинские товары и товары сопутствующего ассортимента.

Группа товаров – совокупность товаров определенного класса, обладающих сходным составом потребительских свойств, например, перевязочные средства, оптики, предметы ухода.

Вид товаров – совокупность товаров определенной группы, объединенных общим названием и назначением. Например, в группе перевязочных средств можно выделить следующие группы товаров: вату, марлевые бинты, салфетки, фиксирующие повязки и т.д.

Разновидность товаров – совокупность товаров определенного вида, выделенных размерами по стерильности и производителями.

Структура ассортимента – соотношение выделенных по определенному признаку совокупностей товара в наборе.

Широта ассортимента характеризуется количеством ассортиментных групп товаров. Ее выражают коэффициентом широты ассортимента (Квг).

Полнота ассортимента характеризует количество ассортиментных позиции в каждой конкретной группе. Полноту ассортимента выражают коэффициентом (Ксот) как отношение действительной полноты ассортимента (Dсот) к базовому показателю (В сот).

Глубина ассортимента хараетеризуется наличием разновидностей одного вида товара.

Степень использования ассортимента – показатель использования ассортимента товаров, имеющих в организации определенный период времени.

Новизна (обновление) ассортимента – способность набора товаров удовлетворять изменившимся потребностям за счет новых товаров.

Структура ассортимента характеризуется удельной долей каждого вида товара в общем наборе.

Устойчивость ассортимента определяют степенью. Изменения показателей широты, полноты, глубины и структуры за исследуемые периоды времени.

Гармоничность (сопоставимость) ассортимента – степень близости между товарами различных ассортиментных групп с учетом их практического применения. Гармоничность обеспечивает качественную характеристику ассортимента и не измеряется количественно.

Управление ассортиментом – деятельность, направленная на достижение требований рациональности ассортимента. Оно представляет последовательную реализацию управленческих функции: планирования, организации, координации и контроля.
4. Иллюстративный материал: слайды (10 шт.)
5.Литература
6.Контрольные вопросы (обратная связь)

1. 
   Что понимают под ассортиментом фармацевтических товаров?
   
2. 
   Что такое класс, группа, вид, разновидность товаров?
   
3. 
   Что такое структура ассортимента?
   
4. 
   Каковы качественные показатели ассортимента?
   
5. 
   Как осуществляется управление ассортиментом?
   

1. 
   Тема №15. Товароведческие операции в аптечной сети
   

2. 
   Цель: ознакомить студентов с товароведческими операциями в аптечной сети
   

3. 
   Тезисы лекций:
   

В соответствии с положением о приемной комиссии, основная задача еее – определить пригодность поступившего товара согласно требованиям действующих инструкций, документально оформить качественную и количественную оценку по приемке товара. С этой целью поступившие товары подвергаются анализу и экспертизе, до получения результатов лабораторного анализа они должны храниться в приемном отделе.

Ядовитые и наркотические вещества по мере их поступления передаются в отдел ядов, отбор проб на анализ проводится членом приемной комиссии с участием представителя отдела ядовитых и наркотических лекарственных средств. Передача остальных групп фарм. товаров в оперативные отделы и отпуск в аптечные, лечебно-профилактические и прочие учреждения производится только после получения результатов лабораторного анализа и заключения экспертизы.

Все операции по приемке товаров, отбору проб для анализа, передаче товаров в оперативные отделы приемная комиссия отражает документально и «Журнал регистрации поступивших грузов», «журнал регистрации счетов от поставщиков», приемных актах и других документах.

Учет движения товаров по отделам склада ведется в номенклатурном, количественном, суммовом выражении на карточках складского учета в которых ежедневно отражается по каждому наименованию поступлению (приход) и отпуск (расход) с выведением остатка препарата.

Приемка поступивших товаров также количественно и качественно в соответственно с сопроводительными документами, обращая внимание на правильность розничных и оптовых цен.

Договор на поставку товара заключается между поставщиком и получателем т.е. между заводом и головным предприятием ПО «Фармация» (аптечным складом), в договоре указывается:

• 
  Наименование, количество товара;
  
• 
  Срок действия договора;
  
• 
  Порядок и форма расчетов;
  
• 
  Платежные и почтовые реквизиты сторон;
  
• 
  Ассортимент, сроки и порядок поставки товара, качество, тара упаковка;
  
• 
  Другие условия которые предусмотрены согласно законодательства, а также условия, которые признаются поставщиком и получателем.
  

Стоимость товара, пришедших в негодность при хранении вследствие порчи, боя др. причин, могут быть отнесены на издержки обращения аптечного учреждения при отсутствии лиц, виновных в этом, при выявлении токавых возмещается за их счет. Списание оформляется актом. При списании необходимо указать номер анализа и дату заключения КАНЛ о непригодности этого медикамента.

1. 
   Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение – М.: Изд. Группа «ГЭОТАР – Медиа» 2009-605 с.
   
2. 
   Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение - Практикум М.: Изд. Группа «ГЭОТАР - медиа» 2006-704 с.
   
3. 
   Управление и экономика фармации: учебник/ под ред. В.Л. Багировой. – М., 2008.
   
4. 
   Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебное пособие. – М., 2008.
   
5. 
   Умаров С.З. и др. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник/ - М.: ГЭОТАР – Мед. 2004-368 с.
   

1. Блинова О.В. Медицинское товароведение: учебно-методическое пособие. – Шымкент, 2006.

2. Шертаева К.Д. Фармацевтическое товароведение: учебно-методическое пособие. - Шымкент, 2006.

3. Максимкина Е.А. Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств: учебное пособие. – М., 2008.

4. Организация и экономика фармации: учебник / под ред. И.В. Косовой. – 2-е изд., испр. И доп. – М.: Академия 2004. – 400 с.

5. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан / отв. ред. Б.К. Махатов. - Шымкент, 2010

6. Шертаева К.Д., Блинова О.В. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебно-методическое пособие.– Шымкент:«Жасулан» - 2012.
Электронные ресурсы

1. Шертаева К.Д. Фармацевтическое товароведение (Электронный ресурс): учебно-методическое пособие. – Электрон. текстов. дан. (391Кб) - Шымкент: ЮКГМА, 2006.

2. Блинова О.В. Медицинское товароведение (Электронный ресурс): учебно-методическое пособие. – Электрон. текстов. дан. (483 Кб) - Шымкент, 2006.

3. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение(Электронный ресурс): учебник – Электрон. текстов. дан. (636Кб) – М.: Изд. Группа «ГЭОТАР – Медиа» 2009-605 с.

1. 
   Как проводится приемка товара на аптечном складе и в аптеках.
   
2. 
   Как осуществляется проведение товарной экспертизы поступающих товаров на аптечный склад или базу?
   
3. 
   Как заключаются договора на поставку фармацевтических товаров?
   
4. 
   Как осуществляется предъявление и рассмотрение претензий и исков, связанных с нарушением договорных обязательств?
   
5. 
   Как проводится списание товаров, пришедших в негодность в аптеке?