Презентация к стратегии

• Қазақстан
• Республикасындағы дәрілік қамтамасыз ету саясаты

• Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі

• 1

• Қазақстандағы дәрілік қамтамасыз ету: ағымдағы жағдай және жетілдіру мақсаттары

• 76,2

• 84,2

• 7 713 дәрілік зат тіркелді (2 436 МНН)

• ҚАЗАҚСТАНДЫҚ ҰЛТТЫҚ ДӘРІЛІК ФОРМУЛЯРҒА 715 МНН ҚОСЫЛДЫ, О.І. АЕҰ ҮШІН 49 АУРУ ТОБЫ БОЙЫНША

• (тіркелген кезде)
• качество
• безопасность
• регистрируемая цена

• (немесе)
• Энақты емдеймен дәлелденген тиімділік

• ҚОСУ КРИТЕРИЙЛЕРІ

• ДӘРІЛЕРДІҢ АЛҒАШҚЫ ТІЗІЛІМІ
• емханалық, орфандық,
• Қымбат тұратын, ОТП

• ДӘРІЛЕРДІҢ ЕКІНШІ ТІЗІЛІМІ
• рецептуралық

• БІРЫҢҒАЙ ДИСТРИБЬЮТОРМЕН САТЫП АЛЫНАДЫ (СК-ФАРМАЦИЯ)

• ӨЗ БЕТІНШЕ САТЫП АЛЫНАДЫ (ОРЫН ТОЛТЫРАТЫН ТІЗІЛІМ))

• ТМККК ПАКЕТІ

• САҚТАНДЫРУ ПАКЕТІ

• МАҚСАТТАРЫ

• Нарықтың жалпы көлемі - 366,2 млрд. теңге*

• Жылдар бойынша ТМККК дәрілік қамтамасыз ету көлемі (млрд. теңге)

• АМБУЛАТОРИЯЛЫҚ ДӘРІЛІК ҚАМТАМАСЫЗ ЕТУДІ ЖЕТІЛДІРУ

• СТАЦИОНАРЛЫҚ ДӘРІЛІК ҚАМТАМАСЫЗ ЕТУДІ ЖЕТІЛДІРУ

• Қазақстандық ұлттық дәрілік формуляр

• 2

• Тіркеу
• Сапасы
• Қауіпсіздігі
• Тіркелетін баға

• Препараттардың дәлелденген клиникалық тиімділігі

• СК-Фармация тізілімі

• Емханалық дәрілер

• Орфанды дәрілер

• Қымбат тұратын дәрілер

• Дәрілік формулярлар

• Медицина ұйымдары

• АЕҰ арналған тікелей ОТП-мен жасалған келісім-шарттар

• Өз бетінше сатып алу тізілімі, о.і. АЕҰ

• Қазақстандық ұлттық дәрілік формуляр (ҚҰФ) дәлелденген клиникалық тиімділігі бар Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды қамтитын анықтамалық материалы бар ресурс болып табылады.
• Дәрілік заттар бойынша анықтамалық ақпараттың алтын стандартымен белгіленген қағидаларда негізделген, Британ ұлттық формуляры (БҰФ) негізінде ДДСҰ модельдік формуляры өңделген.

• ҚҰФ дерекөздері

• 3

ТМККК тізімдерін қалыптастыру иерархиясы

• Қазақстандық ұлттық дәрілік формуляр (ҚҰФ)
• (дәлелденген клиникалық тиімділігі бар ДЗ)

• Медицина ұйымдарының дәрілік формулярлары

• Бірыңғай дистрибьютордан сатып алу

• ТМККК аясында дәрілік заттарды өз бетінше сатып алу

• Көтерме бағасы қосылады

• Тіркелген бағаларды қалыптастыру

• ҚҰФ – дәлелденген клиникалық тиімділігі және қауыіпсіздігі бар дәрілік заттардың тізілімі, ол шекті бағаларды көрсету арқылы тегін мемлекеттік көмектің кепіл берілетін көлемін көрсету үшін қалыптастырылған және денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік формулярларды өңдеу және бекіту үшін міндетті негіз болып табылады.
• Әр МНН-ға шығару түрін, пайдалануға көрсетімдерді және жозаларын, қарсы көрсетімдерін, ескертулерін, жағымсыз әсерлерін, шекті бағасы бар сауда атауларын көрсеті арқылы формулярлық бап қалыптастырылады

• Әр ДЗ-ға қойылатын шекті баға

• Мемлекеттік тіркелім – барлық тіркелген препараттар

• 4

• Дәрілік қамтамасыз ету кестесі

• 5

• АЕҰ қолданыстағы кестесі

• Стационарлық ЕҰ қолданыстағы кестесі

• Жергілікті
• бюджет
• (36 нозология – 2 млн. адам)

• Дәріхана

• Фарм.қызметтерді сатып алу

• Бірыңғай
• дистрибьютор

• Республикалық
• бюджет
• (13 нозология- 112 мың адам)

• ДСМ

• Ақшалай ағындар

• ЛС, МТӨ

• Медицина ұйымы

• БД тізімі бойынша

• Дистрибьюторлар/дәріханалар

• Медицина ұйымдары

• Бірыңғай
• дистрибьютор

• Республикалық
• бюджет

• Жергілікті
• бюджет

• ДСМ

• ЖАО

• Дистрибьютор

• Ақшалай ағындар

• ЛС, МТӨ

• БД тізімі бойынша

• Өз бетінше сатып алу
• (БД тізімінен тыс)

• ТМККК және МӘМС аясында дәрілік қамтамасыз ету кестесі

• Медицина ұйымдары

• Бірыңғай
• дистрибьютор

• БД тізімі

• Бірыңғай
• дистрибьютор

• ПАЦИЕНТ

• Дәріханалар,
• Амбулаториялық –емханалық ұйымдар,
• Мед ұйымдар

• ТМККК және ФСМС

• МӘМС тізімі

• АЕҰ

• БД тізімі

• МӘМС тізімі

• Мед. қызметтерді өтеу

• ДЗ үшін төлем, МТӨ

• Өз бетінше немесе БД арқылы сатып алу
• (БД тізімінен тыс)

• Стационар

• ДЗ үшін төлем, МТӨ

• БД тізімі

• Қымбат тұратын ДЗ;
• Тікелей байланыстар;
• Орфанды препараттар;
• ОТП

• Нозологиялар аясында тізімді кеңейту жоспарлануда

• Дистрибьютор

• Фармацевтикалық қызмет

• Фарм.
• қызмет

• Элект. рецепті өтеу

• Дистрибьютор

• 6

Амбулаториялық дәрілік қамтамасыз ету

• дәрілік заттарды физикалық және экономикалық қолжетімділігі;
• дәрілік көмектің тиімділігін, сапасын және оңтайлылығын қамтамасыз ету.

• Мақсаты

• Емханадан тыс тегін тегін қамтамасыз ету
• Полипрагмазия
• Дәрілерді эткадан тыс алға жылжыту
• Дәрілерді рецептсіз босату
• Жағымсыз әсерлердің әлсіз мониторингі
• веб-порталды жетілмегендігі

• Емхананың дәріханасы арқылы тегін қамтамасыз ету
• Клиникалық фармакологтармен дәріханалар сатып алынатын дәрілерді іріктеу
• Жазып беретін рецепттерді және тағайындалатын дәрілерді қадағалау
• Емхана дәріханалары арқылы жағымсыз дәрілердің жағымсыз әсерлеріне мониторинг жүргізу
• Ақылы қызметтер және бөлшек сатыға арналған электронды сатып алу алаңын жасау

• Мәселелер

• Шешу жолдары

• 7

• Автоматизация выписки рецептов в ДҚАЖ

• 8

• ТМККК аясындағы рецепт (тегін)

• Ақылы рецепт

• 9

• Амбулаториялық бағыттағы барлық медицина ұйымдарында «Диспансерлік науқастардың тіркелімі» диспансерлік есебіне жататын тұрғындарды тіркеу бойынша бағдарламаны енгізу;
• Пилоттық режимде ақпараттық бағдарламада пациенттің назарына жеткізу арқылы АЕҰ аясында (47 орын, ЦТТ – 12 нозология) БД-да сатып алынатын ДЗ есебі мен шығынын реттеу;
• Уәкілетті органмен төмендегілерді ескеретін қала/ауыл және шалғай аудандарға арналған Фармацевтикалық қызметтерді жеткізушілерге қойылатын біліктілік талаптар бекітілсін:
• препараттарды сақтау және босатуға арналған талаптар;
• дәріханаларда қажетті бағдарламалық жасақтаманы орнату және Интернетке қатынау үшін минималды жүйелік талаптарға сәйкес келетін компьютерлердің болуы.
• дәріханаларға берілетін GPP сертификатының болуы (2018 жылдан бастап)
• ақпараттық денсаулық сақтау жүйелерін біріктіру

• Қажетті шаралар:

• 10

• Диспансерлік науқастар тіркеліміне сәйкес пациенттерді толық қамту;
• ҚҰФ негізінде АЕҰ арналған ДЗ тізімін қалыптастыру, яғни дәлелденген клиникалық тиімділігіне сәйкес;
• Қаржыландырудың бірарналығы;
• Бюджеттік қаражатты тиімді пайдалануына орталықтандырылған бақылау;
• Барлық ақпараттық денсаулық сақтау жүйелерімен үйлестірілген ДҚАЖ бағдарламасы арқылы АЕҰ аясында тұрғындардың қамтамасыз етілуіне мониторинг жүргізу;
• Келесі қаржылық жылға болжамдау есебімен ДЗ және бюджеттің қажеттілігін жоспарлы қалыптастыру;
• Дәріханаларды GPP халықаралық стандартына өтуге ынталандыру;
• Бірыңғай ақпараттық база және статистикалық деректер.

• ТМККК және МӘМС (АЕҰ) аясындағы артықшылықтар

• 11

Стационарлық дәрілік қамтамасыз ету

• ДЕЙІН:

• Нәтижесінде, дәріханада үлкен қойма және бөлімшеде көптеген «мини-қоймалар» болды, олар тұрақты бақылауды талап ететін

• Болжамдау күрделілігі себебімен ДЗ нақты қорлары немесе артып кететін, немесе жетіспейтін

• 12

• КЕЙІН:

• 13

• ДЗ асептикалық жағдайларда араластыру (в ламинарлық бокстарда)

• ДЗ дәріханалардан қабылдау бойынша СП м/б қызметі ГФБ-ға өтті

• Посттағы м/б қызметі ГФБ-ға өтті, ДЗ бермейді, араластырмайды

• Барлық қолдану кезеңдерінде екі есе бақылау

• Араластыру, ДЗ пациентке дербес жеткізу

• Бөлімшелерде «мини-қоймалардың» болмауы

• ДЗ айналымының ашықтығы (дәрілердің барлық кезеңдегі қозғалысының сәйкестендірілген есебі)

• Белсенді заттар бірліктері бойынша ДЗ есебі (мг, мл)

• Төгу есебі (утилизациялау)

• Фармакоэкономикалық көрсеткіштер

• Орталықтандырылған дәрілік қамтамасыз ету есебімен адами ресурстардың оңтайлы пайдалану

• Стационарлық дәрілік қамтамасыз ету үшін
• клиникалық фармация бөлімі

• 14

• ГФБ

• ДЗ барлық топтарын дәріханадан бөлімшеге алу

• Пациенттің, егу күні, уақыты мен еселілігін, дозасын, есебін сәйкестендіруін тексеру

• ДЗ барлық топтарын араластыру

• Жүйелерді толтыру

• Таблеткаланған формаларлы бөлу

• Заманауи ДЗ жазып беруді жүзеге асыру

• ДЗ айналымының есебін жүргізу

• ДЗ және МТӨ жарамдылық мерзімдеріне мониторинг жүргізу

• СП-дан ГФБ-ға ауысқан қызмет

• Дәрілік қамтамасыз ету аясында ТМККК және МӘМС
• барлық қатысушыларының бірыңғай әрекеттер механизмі

• қаңт.

• ақп.

• наурыз

• сәуір

• мамыр

• маусым

• шілде

• тамыз

• қырк.

• қазан

• қараша

• желт.

• ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ БАСҚАРМАСЫ

• БІРЫҢҒАЙ ДИСТРИБЬЮТОР

• ҚР ДСМ
• ФСМС
• БЮДЖЕТ

• ТМККК және МӘМС тиімді жұмысы үшін жүйенің барлық қатысушыларының үйлестірілген әрекеттері, ақпараттық алаң және жалпы «сағатты салыстыру» қағидасы бойынша механизм қажет

• 15

• Дәрігер

• Бүкіл емделу курсына тағайындау (қажеттілік туындаған түзету)

• Клиникалық фармаколог

• Емдеу хаттамасына сәйкес келу, дәрілік өзара әрекеттесуі және қарсы көрсетімдер. ДЗ ауыстыру бойынша ұсыныстар

• Госпитальдік фармация бөлімшесі

• ДЗ тұрақтылығына сәйкес пациентпен ДЗ көрсетілген қабылдау уақытына дәрігердің тағайындауы бойынша ДЗ бөледі (жұмыс циклы тәулік бойы)

• Ерітінділерді дайындау бойынша блок (стерильді)

• Ауыз арқылы ішетін ДЗ бөлу бойынша блок

• Рецептік-өндірістік блок (ұнтақтар, ерітінділер)

• Медбике

• Медбике

• Тағайындалуы

• Пациенттің жеке нөмірі (деректер базасындағы тағайындау нөмірі)
• Пациенттің Т.А.Ә.
• Бөлімшесі, палатасы
• ДЗ атауы, мөлшерлемесі, қабылдау уақыты, егу жолы мен тәсілі, сериясы/партиясы, жарамдылық мерзімі, сапа сертификатының №

• Бір реттік қабылдау

• Медицина ұйымы

• МҰ дәрілік қамтамасыз ету бизнес-процестерін
• жетілдірудің ұсынылатын кестесі

• Деректер базасы

• 1

• 1

• Диагностика

• Әкімшілік
• Есепші

• 16

• Сериализация уникальными
• номерами

• Медицина ұйымдарында ДЗ, МТӨ есебін жетілдіру
• (стационар)

• Жүйе компоненттері:
• Тауар қозғалысын бақылау
• Халық бақылауы (мобильді қосымша)
• Қауіптерді басқару жүйесі (тақырыптық тексерулер)

• Data-matrix форматында әр орауды бірегей кодпен таңбалау

• Медицина ұйымы

• Бірыңғай Дистрибьютор

• Пациент

• Аптека

• Дистрибьютор

• Өндіруші

• Халық бақылауы

• Тауар қозғалысы

• Деректермен алмасу

• Қауіптерді басқару жүйесі

• Бақылау жүйесі

• МҰ-да
• бизнес-процестерді жетілдіру

• 17

• Дәрілік заттың және медициналық өнімнің өмір циклы

• 1. Фармацевтикалық өңдеу

• 2. Клиникаға дейінгі зерттеулер

• 3. Клиникалық зерттеулер

• 4. Өндіріс және кіргізу/шығару

• 5. Тіркеу / Сараптама

• 6. Фармацевтикалық инспекциялар

• 7. Сапа қауіпсіздігін бағалау

• 8. Бақылау

• 9. Көтерме жүзеге асыру (дистрибуция)

• 10. Бөлшек сату

• 11. Фармакоқадағалау

• 12. Бағаларға мониторинг жүргізу

• 13. Сатып алу

• 14. Жарнама

• 15. Жою

• – GLP

• – GCP

• – GMP

• – GRP

• – GDP

• – GSP

• – GPP

• – GVP

• ҚАЗАҚСТАНДА GxP және ISO СЕРТИФИКАТТАРЫНЫҢ БОЛУЫ
• GMP – 10 дәрілік заттарды өндіруші (21 алаң)
• GDP – 46 дистрибьютор
• GPP – 23 дәріхана
• ISO – 14 медициналық өнімдердің өндірісі

• 18