Несіпбек А.Қ Тобы: тфп – 317 Тексерген: Касенов Р. З

Химия факультеті

8 апта бойынша тапсырма

Орындаған: Несіпбек А.Қ

Тобы: ТФП – 317

Тексерген:Касенов Р.З

Қарағанды 2021 ж

Фармацевтика өнеркәсібі шығаратын таблеткаларға мынадай негізгі техникалық талаптар қойылады:

а) таблеткалар берік болуы керек;

б) таблеткалар сұйық ортада тез ыдырауы керек (ұзақ әсер ететін таблеткаларды қоспағанда);

в) орташа салмақтан ауытқу рұқсат етілген шектен аспауы тиіс;

г) таблеткадағы дәрілік заттың дозасы дәл болуы және рұқсат етілген ауытқулардың шегінен шықпауы тиіс.

Беріктік. Таблетканың механикалық беріктігі таблеткалау машинасынан итеріп шығару, цех ішіндегі тасымалдау, буып-түю, көліктік тасымалдау, сақтау, сондай-ақ дәріханадан босату және науқасты пайдалану кезінде оның сақталуын (бүтіндігін) айқындайды. Таблетка осы сатыларда көрсетілген әсерлерге толық төзуі тиіс. Тіпті оның тұтастығын аздап бұзуға жол берілмейді.Осыған байланысты таблеткалардың белгілі бір саны беріктікке бақыланады. Планшеттердің беріктігін анықтау әдістері өте алуан түрлі және оларды келесі топтарға бөлуге болады: 1) планшеттің көлденең немесе тік күйінде механикалық сығылу беріктігін анықтау; 2) таблеткалардың абразивтілігі бойынша механикалық беріктігін анықтау.Соққыны, серпімді соққыны, соққыны және т. б. анықтаудың аз таралған әдістері бар.Таблеткалардың абразивтілігі құрылғылардың көмегімен анықталады. "истираторлар" немесе "фриабиляторлар" (or ағылш. friable-қирау).Таблеткалардың абразивтілігі әдетте 3% - дан аспауы керек.Заттардың ыдырауы Әдетте таблеткалардың ыдырауы олардың механикалық бұзылу немесе суда, гидрохлорид қышқылының ерітіндісінде немесе жасанды (және кейде табиғи) асқазан немесе ішек сөлінде еру жылдамдығымен анықталады. Таблеткалардың ыдырауы суда 37±2°С температурада анықталады, ал оның уақыты қабықпен қапталған таблеткаларды қоспағанда, 15 минутпен шектеледі.Дражеленген немесе престелген жабыны бар таблеткалар 37° С температурада 30 минуттан аспайтын уақытта (Халықаралық фармакопея бойынша 1 сағаттан аспайтын) суда ыдырауға тиіс.Үлбірлі қабықшалармен қапталған таблеткалар (ішекте еритін таблеткаларды қоспағанда) 30 минуттан артық емес уақытта ыдырауы тиіс, ішекте еритін қабықшалары бар таблеткалар (дражирленген, үлдірлі, престелген) пепсиннің қышқыл ерітіндісінде 2 сағат бойы ыдырамауы тиіс және сумен жуғаннан кейін панкреатиннің сілті ерітіндісінде 1 сағаттан артық ыдырамауы тиіс.