Программа вступительных экзаменов в магистратуру по специальности 6М074800 технология фармацевтического производства

Перечень вопросов по дисциплине «Промышленная технология лекарств»

жүктеу 130,78 Kb. бет 4/7 Дата 02.02.2023 өлшемі 130,78 Kb. #41128 түрі Программа

Перечень вопросов по дисциплине «Промышленная технология лекарств» Фармацевтическая технология как наука. Современная теоретическая концепция фармацевтической технологии: единство закономерностей воздействия фармацевтических факторов в процессе создания лекарственных, профилактических, реабилитационных и диагностических средств. Структура фармацевтической технологии как учебной дисциплины, ее разделы: лекарственные средства и вспомогательные вещества, основные процессы и аппараты фармацевтической технологии, технология лекарственных форм, машины и оборудование фармацевтических производств, Лекарственные средства. Вспомогательные вещества. Способы получения, переработки. Нормирование качества. Лекарственные средства. Классификации по фармакотерапевтическим группам, по химической структуре, в зависимости от происхождения: лекарственные вещества химического синтеза, из нативного сырья (растительного, животного происхождения и минералов), биотехнологического синтеза. Нормирование качества лекарственных форм, веществ. Нормирование фармакопеей производства и качества лекарственных веществ и лекарственных форм. Особенности Государственной фармакопеи последнего издания. Международная фармакопея. Химико-фармацевтическое производственное предприятие. Структура фармацевтических предприятий, цеховой принцип организации производства лекарственных препаратов. Технологический процесс и его компоненты. Стадии и операции технологического процесса. Непрерывный и периодический технологический процесс. Производственный поток. Общие понятия: сырье, ингредиенты, полуфабрикат, готовый продукт, побочный продукт, отходы производства. Типы основных процессов фармацевтической технологии по различным признакам: механические, гидромеханические, тепловые, массообменные и др. Роль и взаимосвязь типовых процессов фармацевтической технологии. Общие понятия о машинах и аппаратах. Основные понятия о передаточных механизмах. Закон равновесия. Термодинамическое равновесие. Направление и движущая сила процессов. Порошки как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Требования к порошкам. Классификация порошков. Стадии технологии порошков. Основные правила смешивания ингредиентов порошков и их обоснование. Оценка качества порошков. Хранение. Направления совершенствования порошков. Медицинские растворы. Классификация растворов. Современная номенклатура растворов и перспективы ее расширения в заводских условиях. Приготовление растворов различными способами на химико-фармацевтических предприятиях. Растворение как диффузионно-кинетический процесс. Основные положения и требования инструкции «Надлежащая производственная практика (GMP)». Производственный (промышленный) регламент как основной технологический документ. Тепловые процессы в фармацевтическом производстве. Теплообменные аппараты периодического и непрерывного действия. Вакуумное выпаривание. Аппараты и их принцип работы. Побочные явления при выпаривании и пути их устранения. Сушка различных материалов в фармацевтическом производстве. Факторы, определяющие процесс сушки. Способы сушки. Сушилки. Экстрагирование. Основные технологические факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования. Пути интенсификации массообмена. Способы экстрагирования. Рекуперация и ректификация этилового спирта. Основы ректификации. Устройство и принцип работы ректификационных установок. Получение и использование спирта-ректификата и абсолютного спирта. Настойки. Классификация. Получение настоек. Номенклатура настоек. Очистка настоек. Стандартизация настоек. Хранение. Экстракты. Определение. Классификация по консистенции и применяемому экстрагенту. Общая характеристика. Жидкие экстракты. Способы получения. Очистка. Стандартизация. Хранение. Номенклатура жидких экстрактов. Густые и сухие экстракты. Стандартизация. Хранение. Номенклатура густых экстрактов. Масляные экстракты. Полиэкстракты. Перспективы развития производства экстрактов. Максимально очищенные фитопрепараты. Способы экстрагирования растительного материала. Экстрагенты. Способы очистки первичных извлечений от сопутствующих веществ. Стандартизация. Индивидуальные фитопрепараты. Получение индивидуальных фитопрепаратов. Способы выделения, очистки и разделения. Стандартизация. Хранение. Препараты из животного сырья. Особенности животного сырья. Классификация органопрепаратов. Получение препаратов. Стандартизация. Ферментные препараты. Классификация. Получение ферментных препаратов. Способы иммобилизации и стандартизации. Упаковка. Хранение. Определение. Таблетки. Характеристика. Виды и номенклатура таблеток. Теоретические основы таблетирования. Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Стадии технологического процесса получения таблеток. Прессование. Таблеточные машины. Покрытие таблеток оболочками. Таблетки продленного действия. Многослойные таблетки. Оценка качества таблеток. Современная номенклатура таблеток. Тритурационные таблетки. Особенности технологии. Пути совершенствования, перспективы развития, фасовка и упаковка таблеток. Виды упаковок. Автоматы для дозирования и упаковки таблеток. Хранение. Гранулы, спансулы, драже. Технологический процесс получения гранул. Оценка качества. Медицинские капсулы и микрокапсулы. Виды медицинских капсул. Ассортимент, свойства вспомогательных веществ, используемых в производстве желатиновых капсул. Способы производства медицинских капсул. Стандартизация лекарств в капсулах. Упаковка. Хранение. Микрокапсулирование лекарственных препаратов. Производство суспензий и эмульсий в заводских условиях. Аппаратура. Стандартизация. Хранение. Мази и пасты. Особенности технологии дерматологических, ректальных и вагинальных мазей. Аппаратура. Современные методы оценки стабильности и эффективности мазей. Хранение мазей и паст. Суппозитории промышленного производства. Характеристика основ. Технологическое оборудование для производства и упаковки суппозиториев. Способы приготовления суппозиториев в заводских условиях. Стандартизация. Хранение. Перспективы развития ректальных лекарственных форм. Растворы для инъекций в ампулах. Лекарства промышленного производства, приготовляемые в условиях асептики. Требования к лекарственным формам для инъекций. Растворители для инъекционных лекарственных форм. Производство ампул и флаконов. Приготовление инъекционных растворов в заводских условиях. Способы стерилизации инъекционных растворов. Оценка качества готовой продукции. Этикетировка ампул. Упаковка. Автоматы для упаковки ампул. Особенности технологии глазных лекарственных форм заводского производства. Глазные мази. Глазные лекарственные пленки. Виды и перспективы упаковок лекарственных форм для глаз. Упаковка одноразового использования, тюбики-капельницы. Биофармация как одно из основных теоретических направлений технологии лекарств. Биофармацевтические термины. Скорость высвобождения лекарственных веществ из лекарственных форм. Терапевтическая неадекватность действия лекарственных веществ. Статистическая обработка результатов эксперимента. Биологическая доступность лекарственных форм. Методы определения. Фармацевтические факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ. Основные понятия о фармакокинетике лекарственных препаратов. Ветеринарные препараты. Определение. Классификация. Особенности и правила подготовки исходного сырья для приготовления ветеринарных препаратов. Правила хранения и стандартизации исходного сырья. Классификация возрастных лекарственных форм. Требования к ним. Требования к вспомогательным веществам. Требования и упаковке и оформлению возрастных лекарственных форм. Проблема создания детских и гериатрических лекарственных форм и лекарственных препаратов. Достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм. Терапевтические системы (ТДС, МС). жүктеу 130,78 Kb. Достарыңызбен бөлісу:

©g.engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз