Основные показатели внешней торговли Республики Казахстан со странами АТР и АСЕАН за январь-

КИТАЙ 

5 019 060,8 

4 737 659,9 

ЯПОНИЯ 

823 444,6 

508 386,5 

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ 

1 240 860,9 

662 167,9 

578 693,0 

ВЬЕТНАМ 

10 401,3 

178 837,1 

СИНГАПУР 

180 663,6 

122 765,9 

57 897,6 

МАЛАЙЗИЯ 

86 851,1 

609,1 

ТАИЛАНД 

2 379,4 

ИНДОНЕЗИЯ 

46 273,5 

16 091,9 

30 181,6 

Сертифицирование  соответствия  производства  требованиям  в  фармацевтической  практике  несомненно  позволит 

увеличить товарооборот и структуру экспорта-импорта во взаимной внешней торговле со странами АТР (Азиатско-

Тихоокеанский регион) и АСЕАН. [5] 

Глобализация мирохозяйственных связей дает возможность пациентам получить современные методы лечения за 

рубежом.  Это  подтверждается  бумом  медицинского  туризма  наших  сограждан  в  Корею,  Китай,  Турцию.  Но  чтобы 

пациентам получить доступ к инновационным методам лечения, необходимо проводить клинические исследования 

в  том  числе  и  в  разработке  лекарств.  Клинические  исследования  позволяют  выяснить  безопасность,  качество  и 

эффективность разрабатываемого лекарственного препарата. Регламент вывода лекарства на рынок предполагает 

разработку  в  соответствии  с  QbD,  производство  в  соответствии  с  параметрами  GMP,  и  дальнейшее  изучение  в 

рамках  стандартов  GLP/GCP/GVP.  Логическим  завершением  является  регистрация  лекарственного  препарата  в 

соответствии с контрольными функциями регуляторных органов. Известна высокая затратность разработки нового 

 

-5- 

 

препарата – около 1,5 млрд долларов (рисунок 3). Продолжительность разработки – более десяти лет. В связи с чем, 

к    «финишу»  ,  или  разрешение  на  макетирование  как  правило  получают  только  из  1  или  2  ЛС  из  разработанных 

10000  молекул,  прошедших все  соответствующие  этапы  разработки,  доклинических и  клинических  исследований. 

Высокая затратность не всегда означает высокую рентабельность инвестиций.  

Средние расходы на разработку лекарств представлены в таблице 2. 

 

 

Рисунок 3 – Изменение стоимости разработки нового препарата в 1979-2012 гг. 

 

Таблица 2 – Средние расходы на разработку ЛС 

жүктеу 1,11 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: