Д. Б. Даданбекова, К. М. Елшибекова

 

-3- 

 

выпускаемой продукции. Ожидаемое производство стерильных лекарственных средств вновь созданных компаний 

ТОО  «ПФК  «Элеас»,  ТОО  «Келуен-Казфарм»  в  открытии  которых  были  задействованы  крупные  иностранные 

инвесторы.  АО  «Нобел  АФФ»  был  осуществлен  проект  по  контрактному  производству  с  транснациональной 

фармацевтической  компанией  «Abbott  Products  Operations  AG»  сосудорасширяющего  ЛС  третьего  поколения  - 

Моксонидин 0,2 мг и 0,4 мг (торговое наименование Физиотенз®). Данный препарат вошел в долгосрочный договор 

прямого закупа между ТОО «СК-Фармация» и АО «Нобел АФФ» сроком на 7 лет и уже начаты поставки препаратов 

Физиотенз® 0,2 мг и Физиотенз® 0,4 мг в рамках ГОБМП на 2016 год. 

Отличительной  чертой  казахстанской  фармацевтической  индустрии  в  настоящее  время  является  трансфер 

технологий  в  целях  развития  биотехнологии  и  локализации  передовых  препаратов.  Чрезвычайно  важно,  что 

действующие  крупные  предприятия  это  предприятия  полного  цикла,  включающие  разработку  и  внедрение 

технологических процессов, производство готовых лекарственных форм, их реализацию лечебным учреждениям и 

потребителям через дистрибьюторскую и аптечную сети. 

Актуальной  является  работа  отечественных  производителей  по  структуре  ассортимента  выпускаемой  продукции: 

41% - твердые лекарственные формы, 23 % - жидкие, 15% - инъекционные.  

Выпуск  готовой  продукции  должен  соответствовать  стандартам  Надлежащей  производственной  практики  (GMP). 

На  данный  момент  12  производственных  площадок  у  8  отечественных  фармацевтических  компаний  получили 

сертификаты  GMP.  Несомненно,  наличие  сертификатов  GMP  способствует  увеличению  объемов  выпусков 

производимой  продукции  для  ее  продвижения  на  внешние  рынки.      В  истории  фармацевтического  производства 

первые  соответствующие  заключения  были  выданы  АО  «Нобел  АФФ»  и  АО  «Химфарм».  В  настоящее  время 

инспектирование успешно прошли АО «Химфарм», АО «Нобел АФФ», ТОО «ФитОлеум», ТОО «Вива Фарм», ТОО «Экойс 

Фарм»,  ТОО  «ПФК  «Элеас»,  ТОО  «Келуен-Казфарм»  о  чем  имеют  заключения  соответствия  международным 

стандартам GMP.  

Текущим  контролем  на  крупных  производствах  занимаются  собственно  контрольно- аналитические  лаборатории, 

прошедшие аккредитацию на соответствие международным лабораторным практикам. В свою очередь лаборатория 

администрирует серийную сертификацию при оценке безопасности и качества ЛС,  далее, подразделения контроля 

качества может проводить испытания и инициировать собственный сертификат соответствия, впоследствии на его 

основании Национальный центр экспертизы ЛС, ИМИ и МТ подтверждает качество продукции своим сертификатом. 

[3] 

В  нашей  стране  63  объекта  фармацевтической  промышленности  внедрили  международные  стандарты  GxP, 

включающие  в  себя  надлежащую  лабораторную  практику  (GLP),  надлежащую  клиническую  практику  (GCP), 

надлежащую  производственную  практику  (GMP),  надлежащую  дистрибьюторскую  практику  (GDP),  надлежащую 

аптечную  практику  (GPP)  и  надлежащую  практику  фармаконадзора  (GVP).  Эти  стандарты  регламентируют 

требования  к  производству,  транспортировке,  хранению  и  реализации  фармацевтических  препаратов.   Такие 

крупные отечественные фармпроизводители, как АО «Нобель АФФ», АО «Химфарм», ТОО «ВИВА Фарм», ТОО «Эйкос», 

ТОО «ФитОлеум» и пр. уже внедрили стандарты GxP. 

Проведенная  работа  по  сертификации  соответствия  GMP  за  период  с  2008  по  2014  годы  увеличила  объемы 

производства  фармацевтической  продукции  в  3,4  раза,  за  2015  год  ожидался  рост  объемов  производства 

фармацевтической продукции на 9,7% (рисунок 2). 

 

 

Рисунок 2 – Объем производства основных фармацевтических продуктов,  

млрд. тенге 

 

Процесс  сертификации  совершенствуется,  предлагается  решать  вопросы  оценки  безопасности  и  качества 

посредством декларирования.  

Правительством  проводится    комплекс  мероприятий    в  области  менеджмента,  технологий,  экономики 

фармацевтической  промышленности.  В  них  входят:  внедрение  новых  технологий  производства;  увеличение 

наукоемкости  отрасли;  развитие  сырьевых  баз    лекарственного  растительного  сырья;  обеспечение  кадровым 

персоналом исходя из стандартов GMP.  

Комплекс  этих  мероприятий  дополнен  финансовым  обеспечением  в  части  инвестиционных  проектов:  из  Карты 

индустриализации  на  2015-2019  гг.  (15  инвестиционных  проектов  с  созданием  порядка  2200  рабочих  мест  и 

привлечением  более  64,7  млрд  тенге).  Кроме  того  в    рамках  Государственной  программы  индустриально-

инновационного развития на 2015-2019 гг. существуют различные инструменты поддержки бизнеса, в том числе и 

для  предприятий  фармацевтической  промышленности.  Такие  программы,  как  «Дорожная  карта  бизнеса  2020», 

«Экспортер  2020»,  «Дорожная  карта  занятости  2020»,  «Карта  индустриализации  Казахстана  на  2015-2019  гг.», 

 

-4- 

 

программа  «Производительность  2020»  и  пр.  направлены  на  увеличение  конкурентоспособности  отечественных 

предприятий  через  стимулирование  производственного,  экспортного,  кадрового  и  технологического  потенциала 

предприятий. 

В рамках Карты индустриализации в фармацевтической отрасли за 2010-2015 гг. запущено 28 проектов, привлечено 

инвестиций на сумму порядка 50,5 млрд. тенге. На 2016-2019 гг. запланировано к вводу около 12 инвестиционных 

проектов с привлечением порядка 53,7 млрд. тенге. 

Социальные  аспекты  политики  ценообразования    в  сфере  фармацевтической  промышленности  были  ярко 

выражены  при  заключении  в  апреле  текущего  года  между  МЗСР  и  фармацевтическими  ассоциациями  страны  в 

меморандуме  по  сдерживанию  цен  на  лекарственные  средства  и  изделия  медицинского  назначения,  в  рамках 

которого  дистрибьюторы  и  представители  розничного  товара  оборота  зафиксировали  действующие  цены  на 

уровни  цен  11  апреля  на  105  наименований,  часто  используемых  ЛС  (обезболивающие,  сердечные, 

антигистаминные, противовоспалительные и др.). [4] 

Меры  государственной  поддержки  позволяли  отечественному  фармацевтическому  производителю  увеличить 

удельный вес в различных сегментах. Если в 2012-2013 годах порядка 60% выпускаемой продукции приходилось на 

государственные закупки, то  в последние 2-3 года картина кардинально изменилась (55% продукции продается в 

розничном сегменте, 40% - реализуется для нужд ГОБМП, а 5% уходит на экспорт). Таким образом можно уверенно 

констатировать,  что  казахстанские  фармацевтические  производители  пытаются  сохраняют  положительную 

динамику развития, более того коэффициент ИФО, который складывается из нескольких составляющих, увеличился 

на  0,9%.  В  части  поддержки  отечественного  фармацевтического  производителя  правительством  рассматривается 

допустимость  изменения  Правил  организации  и  проведения  закупа  лекарственных  средств,  профилактических 

(иммунобиологических,  диагностических,  дезинфицирующих)  препаратов,  изделий  медицинского  назначения  и 

медицинской  техники,  фармацевтических  услуг  по  оказанию  гарантированного  объема  бесплатной  медицинской 

помощи  для  участия  казахстанских  производителей  в  амбулаторном  лекарственном  обеспечении.  Для  того  чтобы 

увеличить  объем  отечественного  фармацевтического  производства  на  треть,  прежде  всего  необходимо  изменить 

квалификационное  требование  для  потенциальных  поставщиков  в  случае  закупа  фармацевтических  услуг  при 

амбулаторном  обеспечении  населения  страны  в  рамках  ГОБМП,  то  есть  процедурно  обеспечить  проведение 

отдельных  конкурсов  по  закупу  необходимых  лекарственных  препаратов,  а  также  отдельных  конкурсов  на 

амбулаторное обеспечение населения с аптечными организациями.  

Одним  из  удачных  примеров  мер  государственной  поддержки  явилось  продление  срока  заключенных  ранее 

долгосрочных  договоров  между  Единым  дистрибьютором  и  казахстанскими  производителями,  на  закуп 

фармацевтической продукции для нужд ГОБМП, который был продлен с 7 до 10 лет. [3] 

В рамках поддержки передовых инновационных проектов государство безвозмездно выделяет грант на возмещение 

расходов  по  приобретению  технологии  в  размере  700  тыс.  долл.  США  при  внедрении  инновационной  технологии 

производства  продукта.  Глобализация  экономики  диктует  и  такие  меры  государственной  поддержки  как  отмена 

пошлин  на  импорт  оборудования  для  фармацевтического  производства;  частичная  компенсация  затрат  при 

экспорте фармацевтической продукции. 

Тем не менее, сложные экономические условия не помешали развитию зарубежного опыта сотрудничества ведущих 

отечественных  фармацевтических  компаний.  В  августе  2016  года  ожидается  презентация  АО  «KAZNEXINVEST»  во 

Вьетнаме  в  формате  единого  национального  стенда  отечественных  фармацевтических  производителей. 

Результатом  презентации  должно  быть  представление  отечественных  лекарств  в  аптеках  Вьетнама,  стран  АСЕАН 

(Ассоциация стран Юго-Восточной Азии)  и Юго-Восточной Азии в целом (таблица 1).  

 

Таблица 1 –Основные показатели внешней торговли Республики Казахстан со странами АТР и АСЕАН 

жүктеу 1,11 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: