Д. Б. Даданбекова, К. М. Елшибекова



жүктеу 1,11 Mb.
Pdf просмотр
бет5/7
Дата19.01.2022
өлшемі1,11 Mb.
#33439
1   2   3   4   5   6   7
ОСНОВНЫЕ-АСПЕКТЫ-РАЗВИТИЯ-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ-ПРОМЫШЛЕННОСТИ-В-РЕСПУБЛИКЕ-КАЗАХСТАН

Материалы  исследования

.  Казахстанское  фармацевтическое  производство  в  2001  году  было  представлено  3-4 

фармацевтическими  производителями,  объем  производства,  которых  составлял  в  2006  году  5  миллиардов  тенге. 

Прогресс  в  этой  отрасли  начался  в  период  с  2009  года  по  2014  год,  когда  в  рамах  ПФИИР  (программа 

форсированного  индустриально-инновационного  развития)  удалось  привлечь  инвестиции  с  суммарным  объемом 

более  37  миллиардов  тенге.  Современный  этап  развития  отечественной  фармацевтической  промышленности 

характеризуется деятельностью 78 предприятий, где по объему  выпущенной продукции лидируют три известных 

производителя  –  АО  «Химфарм»,  АО  «Нобел  АФФ»,  ТОО  «Абди  ГлобалФарм»  ,  занимающих  80%  в  общем  объеме 




 

-3- 


 

выпускаемой продукции. Ожидаемое производство стерильных лекарственных средств вновь созданных компаний 

ТОО  «ПФК  «Элеас»,  ТОО  «Келуен-Казфарм»  в  открытии  которых  были  задействованы  крупные  иностранные 

инвесторы.  АО  «Нобел  АФФ»  был  осуществлен  проект  по  контрактному  производству  с  транснациональной 

фармацевтической  компанией  «Abbott  Products  Operations  AG»  сосудорасширяющего  ЛС  третьего  поколения  - 

Моксонидин 0,2 мг и 0,4 мг (торговое наименование Физиотенз®). Данный препарат вошел в долгосрочный договор 

прямого закупа между ТОО «СК-Фармация» и АО «Нобел АФФ» сроком на 7 лет и уже начаты поставки препаратов 

Физиотенз® 0,2 мг и Физиотенз® 0,4 мг в рамках ГОБМП на 2016 год. 

Отличительной  чертой  казахстанской  фармацевтической  индустрии  в  настоящее  время  является  трансфер 

технологий  в  целях  развития  биотехнологии  и  локализации  передовых  препаратов.  Чрезвычайно  важно,  что 

действующие  крупные  предприятия  это  предприятия  полного  цикла,  включающие  разработку  и  внедрение 

технологических процессов, производство готовых лекарственных форм, их реализацию лечебным учреждениям и 

потребителям через дистрибьюторскую и аптечную сети. 

Актуальной  является  работа  отечественных  производителей  по  структуре  ассортимента  выпускаемой  продукции: 

41% - твердые лекарственные формы, 23 % - жидкие, 15% - инъекционные.  

Выпуск  готовой  продукции  должен  соответствовать  стандартам  Надлежащей  производственной  практики  (GMP). 

На  данный  момент  12  производственных  площадок  у  8  отечественных  фармацевтических  компаний  получили 

сертификаты  GMP.  Несомненно,  наличие  сертификатов  GMP  способствует  увеличению  объемов  выпусков 

производимой  продукции  для  ее  продвижения  на  внешние  рынки.      В  истории  фармацевтического  производства 

первые  соответствующие  заключения  были  выданы  АО  «Нобел  АФФ»  и  АО  «Химфарм».  В  настоящее  время 

инспектирование успешно прошли АО «Химфарм», АО «Нобел АФФ», ТОО «ФитОлеум», ТОО «Вива Фарм», ТОО «Экойс 

Фарм»,  ТОО  «ПФК  «Элеас»,  ТОО  «Келуен-Казфарм»  о  чем  имеют  заключения  соответствия  международным 

стандартам GMP.  

Текущим  контролем  на  крупных  производствах  занимаются  собственно  контрольно- аналитические  лаборатории, 

прошедшие аккредитацию на соответствие международным лабораторным практикам. В свою очередь лаборатория 

администрирует серийную сертификацию при оценке безопасности и качества ЛС,  далее, подразделения контроля 

качества может проводить испытания и инициировать собственный сертификат соответствия, впоследствии на его 

основании Национальный центр экспертизы ЛС, ИМИ и МТ подтверждает качество продукции своим сертификатом. 

[3] 

В  нашей  стране  63  объекта  фармацевтической  промышленности  внедрили  международные  стандарты  GxP, 



включающие  в  себя  надлежащую  лабораторную  практику  (GLP),  надлежащую  клиническую  практику  (GCP), 

надлежащую  производственную  практику  (GMP),  надлежащую  дистрибьюторскую  практику  (GDP),  надлежащую 

аптечную  практику  (GPP)  и  надлежащую  практику  фармаконадзора  (GVP).  Эти  стандарты  регламентируют 

требования  к  производству,  транспортировке,  хранению  и  реализации  фармацевтических  препаратов.   Такие 

крупные отечественные фармпроизводители, как АО «Нобель АФФ», АО «Химфарм», ТОО «ВИВА Фарм», ТОО «Эйкос», 

ТОО «ФитОлеум» и пр. уже внедрили стандарты GxP. 

Проведенная  работа  по  сертификации  соответствия  GMP  за  период  с  2008  по  2014  годы  увеличила  объемы 

производства  фармацевтической  продукции  в  3,4  раза,  за  2015  год  ожидался  рост  объемов  производства 

фармацевтической продукции на 9,7% (рисунок 2). 

 

 



Рисунок 2 – Объем производства основных фармацевтических продуктов,  

млрд. тенге 

 

Процесс  сертификации  совершенствуется,  предлагается  решать  вопросы  оценки  безопасности  и  качества 



посредством декларирования.  

Правительством  проводится    комплекс  мероприятий    в  области  менеджмента,  технологий,  экономики 

фармацевтической  промышленности.  В  них  входят:  внедрение  новых  технологий  производства;  увеличение 

наукоемкости  отрасли;  развитие  сырьевых  баз    лекарственного  растительного  сырья;  обеспечение  кадровым 

персоналом исходя из стандартов GMP.  

Комплекс  этих  мероприятий  дополнен  финансовым  обеспечением  в  части  инвестиционных  проектов:  из  Карты 

индустриализации  на  2015-2019  гг.  (15  инвестиционных  проектов  с  созданием  порядка  2200  рабочих  мест  и 

привлечением  более  64,7  млрд  тенге).  Кроме  того  в    рамках  Государственной  программы  индустриально-

инновационного развития на 2015-2019 гг. существуют различные инструменты поддержки бизнеса, в том числе и 

для  предприятий  фармацевтической  промышленности.  Такие  программы,  как  «Дорожная  карта  бизнеса  2020», 

«Экспортер  2020»,  «Дорожная  карта  занятости  2020»,  «Карта  индустриализации  Казахстана  на  2015-2019  гг.», 



 

-4- 


 

программа  «Производительность  2020»  и  пр.  направлены  на  увеличение  конкурентоспособности  отечественных 

предприятий  через  стимулирование  производственного,  экспортного,  кадрового  и  технологического  потенциала 

предприятий. 

В рамках Карты индустриализации в фармацевтической отрасли за 2010-2015 гг. запущено 28 проектов, привлечено 

инвестиций на сумму порядка 50,5 млрд. тенге. На 2016-2019 гг. запланировано к вводу около 12 инвестиционных 

проектов с привлечением порядка 53,7 млрд. тенге. 

Социальные  аспекты  политики  ценообразования    в  сфере  фармацевтической  промышленности  были  ярко 

выражены  при  заключении  в  апреле  текущего  года  между  МЗСР  и  фармацевтическими  ассоциациями  страны  в 

меморандуме  по  сдерживанию  цен  на  лекарственные  средства  и  изделия  медицинского  назначения,  в  рамках 

которого  дистрибьюторы  и  представители  розничного  товара  оборота  зафиксировали  действующие  цены  на 

уровни  цен  11  апреля  на  105  наименований,  часто  используемых  ЛС  (обезболивающие,  сердечные, 

антигистаминные, противовоспалительные и др.). [4] 

Меры  государственной  поддержки  позволяли  отечественному  фармацевтическому  производителю  увеличить 

удельный вес в различных сегментах. Если в 2012-2013 годах порядка 60% выпускаемой продукции приходилось на 

государственные закупки, то  в последние 2-3 года картина кардинально изменилась (55% продукции продается в 

розничном сегменте, 40% - реализуется для нужд ГОБМП, а 5% уходит на экспорт). Таким образом можно уверенно 

констатировать,  что  казахстанские  фармацевтические  производители  пытаются  сохраняют  положительную 

динамику развития, более того коэффициент ИФО, который складывается из нескольких составляющих, увеличился 

на  0,9%.  В  части  поддержки  отечественного  фармацевтического  производителя  правительством  рассматривается 

допустимость  изменения  Правил  организации  и  проведения  закупа  лекарственных  средств,  профилактических 

(иммунобиологических,  диагностических,  дезинфицирующих)  препаратов,  изделий  медицинского  назначения  и 

медицинской  техники,  фармацевтических  услуг  по  оказанию  гарантированного  объема  бесплатной  медицинской 

помощи  для  участия  казахстанских  производителей  в  амбулаторном  лекарственном  обеспечении.  Для  того  чтобы 

увеличить  объем  отечественного  фармацевтического  производства  на  треть,  прежде  всего  необходимо  изменить 

квалификационное  требование  для  потенциальных  поставщиков  в  случае  закупа  фармацевтических  услуг  при 

амбулаторном  обеспечении  населения  страны  в  рамках  ГОБМП,  то  есть  процедурно  обеспечить  проведение 

отдельных  конкурсов  по  закупу  необходимых  лекарственных  препаратов,  а  также  отдельных  конкурсов  на 

амбулаторное обеспечение населения с аптечными организациями.  

Одним  из  удачных  примеров  мер  государственной  поддержки  явилось  продление  срока  заключенных  ранее 

долгосрочных  договоров  между  Единым  дистрибьютором  и  казахстанскими  производителями,  на  закуп 

фармацевтической продукции для нужд ГОБМП, который был продлен с 7 до 10 лет. [3] 

В рамках поддержки передовых инновационных проектов государство безвозмездно выделяет грант на возмещение 

расходов  по  приобретению  технологии  в  размере  700  тыс.  долл.  США  при  внедрении  инновационной  технологии 

производства  продукта.  Глобализация  экономики  диктует  и  такие  меры  государственной  поддержки  как  отмена 

пошлин  на  импорт  оборудования  для  фармацевтического  производства;  частичная  компенсация  затрат  при 

экспорте фармацевтической продукции. 

Тем не менее, сложные экономические условия не помешали развитию зарубежного опыта сотрудничества ведущих 

отечественных  фармацевтических  компаний.  В  августе  2016  года  ожидается  презентация  АО  «KAZNEXINVEST»  во 

Вьетнаме  в  формате  единого  национального  стенда  отечественных  фармацевтических  производителей. 

Результатом  презентации  должно  быть  представление  отечественных  лекарств  в  аптеках  Вьетнама,  стран  АСЕАН 

(Ассоциация стран Юго-Восточной Азии)  и Юго-Восточной Азии в целом (таблица 1).  



 

Таблица 1 –Основные показатели внешней торговли Республики Казахстан со странами АТР и АСЕАН 




жүктеу 1,11 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7




©g.engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет
рсетілетін қызмет
халықаралық қаржы
Астана халықаралық
қызмет регламенті
бекіту туралы
туралы ережені
орталығы туралы
субсидиялау мемлекеттік
кеңес туралы
ніндегі кеңес
орталығын басқару
қаржы орталығын
қаржы орталығы
құрамын бекіту
неркәсіптік кешен
міндетті құпия
болуына ерікті
тексерілу мемлекеттік
медициналық тексерілу
құпия медициналық
ерікті анонимді
Бастауыш тәлім
қатысуға жолдамалар
қызметшілері арасындағы
академиялық демалыс
алушыларға академиялық
білім алушыларға
ұйымдарында білім
туралы хабарландыру
конкурс туралы
мемлекеттік қызметшілері
мемлекеттік әкімшілік
органдардың мемлекеттік
мемлекеттік органдардың
барлық мемлекеттік
арналған барлық
орналасуға арналған
лауазымына орналасуға
әкімшілік лауазымына
инфекцияның болуына
жәрдемдесудің белсенді
шараларына қатысуға
саласындағы дайындаушы
ленген қосылған
шегінде бюджетке
салығы шегінде
есептелген қосылған
ұйымдарға есептелген
дайындаушы ұйымдарға
кешен саласындағы
сомасын субсидиялау